近日，北京市药品监督管理局发布公告（公告〔2025〕25号），2025年8月共批准注册44个第二类医疗器械产品。
此次获批产品涵盖多个领域，既有康迪泰科（北京）医疗科技有限公司的导管鞘、北京派尔特医疗科技股份有限公司的一次性使用电动管型吻合器等诊疗器械，也有科美诊断技术股份有限公司的硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒、北京九强生物技术股份有限公司的免疫球蛋白 A 测定试剂盒等体外诊断产品，还有华科精准（北京）医疗设备股份有限公司的数字手术显微镜、小米通讯技术有限公司的移动心电房颤提示软件等技术创新类产品。
这些产品的获批，将进一步丰富北京地区医疗器械市场供给，为临床诊疗提供更多选择，助力提升医疗服务水平。
