近年来，国内医疗器械行业监管体系持续完善，常态化飞行检查、全生命周期追溯、国内外合规标准并行成为行业常态。随着行业集约化发展、市场竞争加剧以及精细化管理要求升级，传统分散式管理模式、单一进销存系统已难以适配企业经营与合规发展需求，具备全流程...
近期，全国医疗器械集中带量采购工作密集启动，国家高值耗材第七批集采进入关键实操阶段，多个大型省际联盟集采同步开启需求量填报、产品信息维护；省级医用大型设备集采招标意向集中公示，耗材、设备双线集采并行落地，行业迎来集中招标申报周期。 国家级层...
近日，随着医疗器械唯一标识（UDI）全品类覆盖路线图落地、临床创新转化“春雨行动”深入推进、多地监管便利化试点政策落地实施，2026年国内医疗器械行业迎来全方位、深层次的改革升级。在国家多部门精准监管、政策持续赋能、区域协同创新的多重助力下...
2026年以来，我国医疗器械行业监管体系持续完善、创新转化效能加速提升、区域营商环境不断优化，多重政策红利叠加推动行业告别粗放式增长，全面进入精细化监管、创新化驱动、规范化发展的全新阶段。随着医疗器械唯一标识（UDI）全品类落地推进、临床创...
近日，国家药监局联合多部门密集出台系列监管新政，叠加长三角、上海等多地专项试点政策落地，2026年我国医疗器械行业迎来监管体系革新、创新转化提速、营商环境优化的多重变革。随着医疗器械唯一标识（UDI）全品类覆盖路线图明确、临床创新转化“春雨...
2026 年 7 月，全国医疗器械招采进入政策落地与执行兑现双高峰。国家层面耗材集采接续推进、医用设备集采顶层规则出台；省级联盟批量执行、8 月迎全国降价集中兑现期，集采从 “以价换量” 转向 “优质优价、规范有序”，深刻重构产业生态与临床...
当前，国内医疗器械行业数字化转型持续纵深推进，一体化ERP管理系统正成为行业企业升级迭代的核心抓手。贴合医疗器械GMP规范、UDI唯一标识追溯、产品全生命周期监管要求的专属ERP系统逐步落地普及，有效打破行业普遍存在的多系统分散、数据割裂、...
近日，国内多家医疗器械生产及流通企业完成专属行业ERP系统的全面部署与上线运行，标志着企业正式迈入全流程合规化、数据一体化、管理智能化的数字化运营新阶段。本次ERP系统落地深度贴合医疗器械行业法规要求与经营痛点，彻底打破传统管理模式下信息孤...
近年来，国内医疗器械行业监管体系持续收紧，NMPA核查常态化、UDI全生命周期追溯全面落地、GMP/GSP合规标准不断细化，叠加行业多品种、小批量、高质控、严溯源的生产经营特性，数字化管理已成为企业生存发展的核心刚需。作为企业数字化核心底座...
2026年以来，国内医疗器械行业监管核查持续常态化，UDI唯一标识全链条追溯、GMP、GSP合规要求全面落地，倒逼行业加速数字化转型，适配专属场景的行业ERP系统迎来普及升级热潮。 当前，多数中小医疗器械生产、经销企业仍依赖传统进销存系统，...
