周医疗器械领域招采活动聚焦省际联盟集采落地、设备招标降价、集采违规惩戒三大方向，多地推进耗材采购政策执行，行业监管与价格优化同步深化。 一、省际联盟集采落地与公示 二、医疗设备招标大幅降价 湖南县域医共体彩超设备招标创 85% 降幅 湖南县...
2026 年，作为 “十五五” 规划开局之年，医疗器械行业在政策规范、技术创新与市场变革的三重驱动下，加速从规模扩张转向价值驱动，以数智化转型为核心，实现安全与发展、创新与规范的深度平衡，迈入高质量发展新阶段国家药品监督管理局。 一、政策体...
2026 年开年以来，医疗器械集中带量采购持续向纵深推进，国家与地方联动、高值耗材与普通耗材协同发力，在覆盖范围、规则设计、落地节奏上均呈现新态势，既为患者带来显著减负红利，也推动行业从价格竞争转向质量与创新并重的良性轨道。 国家集采开新局...
近日，随着一系列监管改革政策的落地实施及创新成果的持续涌现，我国医疗器械行业正迎来高质量发展的黄金机遇期，行业整体呈现出创新活力迸发、产业结构优化、国产替代加速的良好发展态势，逐步从“制造大国”向“制造强国”稳步迈进。 政策层面持续释放红利...
近期，国内医疗器械行业围绕生产管理持续推进规范化、精细化升级，多家企业以新版生产质量管理规范为指引，优化生产流程、强化质量管控，推动产业高质量发展。 在生产环节，企业聚焦人员、设施、设备、物料与工艺全要素管理，严格执行过程检验与不合格品控制...
近期，我国医疗器械领域多项创新产品获批上市，涵盖脑机接口、可降解植介入器械、神经刺激等前沿方向，审评审批持续提速，产业创新活力显著增强。 监管层面，新版生产质量管理规范与多项品类标准陆续发布实施，全链条质量管控更趋严格；医疗设备更新政策落地...
2026 年第二季度，医疗器械行业正站在 “高质量发展” 的政策风口与技术迭代的关键节点。随着国家特别国债设备更新政策集中落地、新版行业标准发布、《医疗器械管理法》立法推进，叠加 AI 医疗、手术机器人商业化提速与全...
2026 年一季度，我国医疗器械行业在监管升级、创新提速、集采优化等方面稳步推进，行业高质量发展态势清晰。 监管层面，国家药监局密集发布多项政策，发布 26 项行业标准，明确 UDI 唯一标识全覆盖时间表与豁免情形，持续完善全生命周期监管体...
过去一周（3 月 20 日 – 3 月 26 日），全国医疗器械集采进入密集落地期，京津冀 “3+N” 联盟两大品类结果正式公布，省际联盟、省级接续采购同步推进，多地启动价格治理与采购量确认，覆盖高值耗材、低值耗材、介入器械等多...
2026 年 2 月至 3 月，国家及地方药监、医保、卫健等多部门围绕UDI 全覆盖推进、创新转化支持、标准体系完善、监管协同强化四大方向，密集出台政策文件，既筑牢用械安全底线，又为产业高质量发展提供制度保障，以下为核心政策要点梳理。 一、...
