您的企业是否正在面临这样的管理困境？
资质文件难统筹
GSP要求管理供应商、客户及产品资质文件，涉及多环节、多版本。手工管理易混乱，文件过期或缺失易引发合规风险，影响业务推进。
追溯链条易断裂
全流程追溯依赖人工记录，信息分散且易丢失。质量问题发生时，无法快速定位问题环节，导致召回成本激增，企业信誉受损。
效期库存难把控
医疗器械效期严格，人工监控易疏漏，近效期产品滞销或过期报废频发。库存积压占用资金，过期损失直接压缩企业利润空间。
合规业务难协同
GSP合规流程与业务系统割裂，操作繁琐且效率低。员工为满足合规要求需重复填报，影响业务响应速度，甚至因流程脱节导致合规漏洞。
同心雁S-ERP 医疗器械· GSP版
核心功能
通过“合规严控”确保企业合法经营，通过“全程溯源”保障产品质量安全，通过“智能高效”提升运营效率
产品首营合规智控
围绕GSP规范打造全流程数字化管理，保障企业首营业务规范开展
针对首营企业，系统精准采集并存储其资质文件，自动校验证件有效性、经营范围等关键信息，实时预警资质异常；针对首营品种，详细记录产品注册信息、技术文档等，严格审核质量标准。同时，内置标准化审批流程，串联采购、质量、法务等多部门，实现线上协同审批，审批记录全程留痕可追溯，有效降低合规风险，保障企业首营业务规范开展。
UDI码精准管控
基于UDI码精准管控实现医疗器械全生命周期数据关联，高效追溯流向
ERP的医疗器械UDI码管理功能深度融合医疗器械唯一标识（UDI）体系，通过集成扫码枪、RFID等设备，实现产品从生产入库、库存流转到销售出库的全链条UDI码自动采集与绑定。系统支持解析UDI码中的DI（设备标识符）与PI（生产标识符）信息，自动关联产品批次、效期、生产日期等关键数据，并生成可视化追溯链，同时支持向监管机构高效上报追溯数据，助力企业精准召回、降低风险，提升供应链透明度与合规效率。
客户资质动态监管
动态监管客户资质有效性，驱动销售策略优化与长期合作价值提升
聚焦医疗器械行业特性，支持客户资质分级管理（如医疗机构等级、经营资质类型），自动校验客户许可证有效期及经营范围，规避违规合作风险；系统可集中存储客户采购偏好、历史订单、信用额度等数据，结合销售行为分析生成客户画像，辅助精准营销与库存备货；同时提供客户分级预警（如资质临期、交易异常），支持多维度客户信息检索与合规报表导出，强化客户全生命周期管理，提升销售转化与客户服务效能。
供应商资质协同智控
供应商资质动态把控，分级管理赋能高效采购
围绕医疗器械行业GSP与质量管理要求，构建供应商全生命周期管理体系。支持供应商资质文件电子化存储与动态校验，自动监控证件有效期及经营范围变更，实时预警资质异常；通过整合供应商历史供货记录、质量检验数据、交货准时率等指标，实现供应商分级管理；同时提供供应商合作协议电子化签署、采购订单协同跟踪及问题追溯功能，强化供应链合规性与协作效率。
出库质检精准护航
出库环节严把质量关，扫码追溯全程无忧
出库检功能严格遵循GSP规范，针对医疗器械出库环节进行全流程质量把控，支持根据产品效期、存储条件、质量状态等规则自动校验出库单，拦截近效期、破损或召回产品，确保出库合规；通过与仓库管理系统联动，自动匹配出库产品对应的UDI码、批次号及质检报告，生成电子化出库检验记录；同时支持扫码复核出库产品信息，实时记录操作人员、时间及设备，实现出库环节质量责任可追溯。
医械库存盘点精准管控
精准盘点医械库存，溯源差异保供应
支持定期或不定期对医疗器械库存进行全面清查，系统可预设盘点计划，明确盘点范围、时间及责任人。盘点过程中，工作人员通过移动终端扫描医疗器械标签，快速录入实际库存数量，系统自动与账面库存进行比对，精准识别出盘盈、盘亏情况，并生成详细的盘点差异报告。为后续的库存调整、责任追究及流程优化提供有力依据，确保医疗器械库存数据的准确性和可靠性。
医械票款一体精细管理
整合医械票款信息，实时跟踪管控风险
全面整合了医疗器械销售、采购等业务环节的票据与款项信息，支持对各类发票（如增值税专用发票、普通发票等）进行高效管理，包括发票的开具、收取、录入、审核及归档，确保发票信息准确无误且符合税务规范。同时，该功能紧密跟踪款项的收付情况，实时记录客户付款和供应商收款明细，可自动匹配票款，清晰呈现每笔业务对应的票据与资金流向。
移动端随时响应高效便捷
打破时空束缚，便捷处理采购、销售、库存等业务，保障运营高效有序
移动端功能打破了时间和空间的限制，让业务处理更加便捷高效。用户通过手机或平板等移动设备，可随时随地查询医疗器械的库存信息，还能快速处理采购订单；销售环节中，可现场录入客户订单信息，查看销售记录和客户资料，提升销售服务响应速度，保障各项业务有条不紊地运转。
