近期，医疗器械行业合规成为焦点。厦门市湖里区市场监管局举办医疗器械经营质量管理提升培训班，针对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械网络销售质量管理规范》进行宣贯，助力企业提升管理水平，强化主体责任。
同时，广州市市场监督管理局开展专题研讨活动，通过政策解读、案例剖析等方式，为体外诊断试剂及优势医疗器械领域企业提供实操方案与合规指南，服务产业创新发展。
此外，多地加大执法力度。国家药监局通报 4 起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及未展示注册证、标签说明书不符、销售未注册产品及无证经营等问题，相关企业均受到行政处罚。
医疗器械直接关乎公众健康安全，随着监管不断强化，行业合规发展趋势愈发明显，未来企业需持续提升合规意识，严守质量安全底线 。
