近日，上海市政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，旨在推进上海高端医疗器械产业高质量发展，打造更具全球影响力的产业发展高地。
《行动方案》提出明确目标，到 2027 年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超 500 件，新增在海外市场获批医疗器械产品超 100 件，培育年产值超 100 亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业 2 家，并建设 3 个高端医疗器械产业集聚区。
在重点发展产品方面，涵盖高端医学影像、植入介入、手术系统、体外诊断、放射治疗、康复治疗、人工智能医疗器械以及未来新型创新器械等领域。例如，将加快正电子发射及 X 射线计算机体层成像扫描设备等高性能产品迭代，推动微型家用超声设备等研发。
为实现目标，《行动方案》部署了提升创新策源能级、强化临床赋能产业、优化审评审批服务、加速创新产品应用推广、培育壮大高能级企业、构建一流产业创新生态、推动产业国际化发展等七方面共 20 项重点任务。包括加强基础研究和前沿技术攻关，提高医学伦理审查效率，支持外资企业在沪研发制造，优化产品支付模式等。
近年来，上海医疗器械产业发展迅速，制造产值已达 555.1 亿元，占生物医药产值的 27.6%。此次《行动方案》的发布，将进一步推动上海高端医疗器械产业全链条创新、改革与赋能，促进产业能级跃升。
