2025 年中国医疗器械行业正迎来结构性升级，市场规模预计突破 1.5 万亿元，年复合增长率维持 12%-15% 的高位，显著高于全球平均水平。政策与技术双轮驱动下，行业呈现三大鲜明趋势。
创新赛道加速突破成为核心特征。AI 医学影像、5G 远程手术机器人等技术密集型领域成主战场，其中 AI 医学影像市场规模 2027 年预计达 480 亿元，当前渗透率已快速攀升至 19.4%。政策端通过优化特别审批通道，已推动超 120 项 “中国首创” 三类器械上市，3D 打印骨科植入物、纳米靶向给药系统等实现技术壁垒突破。
国产替代在高端市场持续破局。CT、MR 等大型设备国产化率已达 38%，预计 2030 年将升至 54%，联影医疗等企业推出全球首创设备，科创板企业发明专利累计达 1.8 万项。同时基层市场需求释放，县级医院设备采购占比提升至 38%，超声诊断仪等采购量同比增长 27%。
全球化布局成效初显。近三成科创板器械企业海外业务占比超 30%，联影医疗海外收入占比升至 20%，微创医疗等头部企业海外营收占比突破 25%。“一带一路” 市场成为拓展重点，监护仪、DR 设备等已占据新兴市场 30% 以上份额，标志着国产器械从 “产品出口” 向 “技术输出” 转型。
