东北两省密集出台政策 赋能医疗器械产业创新发展

近期,辽宁、黑龙江两省相继发布医疗器械产业扶持政策,通过优化审批流程、强化创新支持、完善服务保障,全面助推区域医疗器械产业高质量发展。​

辽宁省推出多项改革举措,优化合并五类医疗器械注册核查事项,压缩审评审批时限,将创新药生产场地变更技术审评时限缩短至 20 个工作日;扩大优先注册范围,将医用机器人、脑机接口设备等高端产品纳入支持清单,并建立跨省获批产品快速审评机制。​

黑龙江省同步出台九项支持措施,聚焦高端医疗器械创新,优化特殊审批程序,强化研发阶段前置服务,缩短出口证明办理时限;同时加强检查员队伍建设与检测资源整合,全面提升产业技术支撑能力。​

两省政策均突出全生命周期监管与服务,为企业创新研发、市场拓展提供全方位保障,助力东北医疗器械产业加速转型升级。

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