2026年初，我国医疗器械行业持续释放创新活力。多款三类创新产品近期获批上市，涵盖眼科、神经外科及心血管介入等关键领域，填补了多项国产高端设备空白。与此同时，国家药监部门优化分类管理，简化部分常用器械注册流程，进一步降低企业合规成本，加快产品上市速度。
在政策支持与技术突破双重驱动下，人工智能、5G、物联网等新兴技术正深度融入诊疗场景。远程手术、智能监护、精准放疗等新模式不断涌现，尤其在基层和偏远地区，显著提升医疗服务可及性与质量。
出口方面，2025年全年医疗器械出口稳中有升，其中体外诊断设备和高值耗材表现亮眼，“一带一路”沿线国家成为重要增长极。随着审评审批提速、标准体系完善，行业正从“制造”向“智造”稳步转型。
