近日,国家药监局公布的数据显示,2025年我国批准76个国产创新医疗器械上市,其中多款精密仪器实现技术突破,打破进口垄断,推动行业向高端化、智能化转型。
在高端影像领域,东软医疗、联影医疗的光子计数CT相继获批上市,成为CT成像技术的革命性突破,为临床诊断提供更精准、安全的影像学手段,结束了跨国企业在该领域的全球垄断格局。在手术机器人领域,术锐单孔腔镜手术机器人获准应用于四大科室,填补国内空白;微创机器人集团的5G远程手术机器人已在近20个国家完成超700例远程手术,实现从“技术跟随”到“创新引领”的转变。
这些突破背后,是政策与技术的双重支撑。国家持续深化审评审批制度改革,优化创新医疗器械全流程服务,缩短上市周期。企业聚焦核心技术攻坚,华科精准自主研发的3D结构光视觉定位系统,扫描精度较传统技术提升数百倍;联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业产品远销全球近90个国家和地区,高端精密仪器出口持续增长。
业内人士表示,随着创新链与产业链深度融合,国产医疗精密仪器将进一步打破技术壁垒,为全球患者提供更可及的精准医疗服务。





