2026年，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》即将落地实施，医疗器械行业供应链管理迎来全新要求，合规管控、数智转型、协同提质成为企业供应链管理的核心要点，企业纷纷优化管理体系，筑牢供应链韧性，适配产业高质量发展需求。
今年供应链管理核心要点聚焦四大方向：一是合规管控常态化，严格遵循新版规范要求，将风险管理贯穿供应链全链条，强化委托生产“双放行”机制，把外协加工方纳入关键供应商管理，杜绝责任转嫁与源头质量风险；二是数智转型提速，电子记录、UDI全链条应用成为硬性要求，企业加速搭建MES、LIMS等数字化平台，实现供应链数据可追溯、不可篡改；三是协同能力提升，推动供应链从松散合作转向责任绑定，深化上下游质量协同，同时优化库存与物流调配，破解供需错配难题；四是风险防控精细化，聚焦原材料供应、合规达标等核心痛点，建立动态预警机制，应对行业洗牌与监管升级挑战。
业内人士指出，2026年合规成本上升与数智化转型压力并存，企业需精准把握上述要点，结合自身规模分步推进供应链优化，通过技术赋能、流程再造、协同共赢，提升供应链效率与安全性。未来，随着行业集中度提升，供应链管理的精细化、智能化水平将成为企业核心竞争力之一。
