2026 年一季度，我国医疗器械行业在监管升级、创新提速、集采优化等方面稳步推进，行业高质量发展态势清晰。
监管层面，国家药监局密集发布多项政策，发布 26 项行业标准，明确 UDI 唯一标识全覆盖时间表与豁免情形，持续完善全生命周期监管体系，多批次医疗器械产品获批上市，创新器械审评效率提升。
市场端，高值医用耗材集采常态化推进，坚持 “优中选优”，兼顾控费与创新激励；基层医疗设备配置升级、智慧医疗与国产替代持续深化，行业结构持续优化。
技术领域，前沿医疗器械实现关键突破，多款创新产品进入临床应用，推动诊疗手段升级，为行业注入新动能。
整体来看，一季度行业呈现监管更严、创新更活、市场更稳的格局，长期向好基础持续巩固。
