2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题，对重点问题进行了交流讨论，部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区和兵团药监局汇报了本行政区域...
2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2024年，国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，创新医疗器械批准数量连续两年维持高位，获批产品的质量和数量取得双丰收。 ...
2月7日，浙江省人民政府办公厅发布《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》（以下简称《举措》）。《举措》提出提升药械自主研发能力、提高新药临床研究质效等7个方面21项举措，自2月15日起实施。 《举措》指出，提升药械自主研发能力...
长期以来，医药领域存在“回款难”问题，供货企业的货款回款时间平均在半年左右，严重占用医药企业的现金流，增加了医药供货企业运行成本，降低了供货企业的竞争力和药品耗材供应保障能力，影响参保群众使用药品耗材的可及性。 2024年12月14...
2024年10月，我国医疗器械现行标准数量突破2000项，截至2024年年底，达到2023项。其中国家标准296项，行业标准1727项，标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变，从总体布局的“大写意”阶段，发展到精谨细腻的“...
春节假期刚过，位于北京亦庄的通用电气医疗北京影像设备制造基地迎来了年后首台APEX量子平台CT设备的顺利下线。记者昨天从北京海关获悉，得益于北京进口医疗器械生产资料监管流程的持续优化，医疗器械企业进口生产资料的通关检验时间从之前的3天至5天...
近日，国家医保局会同财政部印发了《国家医保局办公室 财政部办公厅关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》（医保办函〔2025〕3号，以下简称《通知》）。现对有关内容解读如下。 一、《通知》出台背景 为贯彻落实党的二十大和二...
转自：中国医药报 YY 0271.2—2024 标准名称 牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 制修订情况 修订 替代标准 YY 0271.2—2016 实施日期 2027年10月15日 适用范围 本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、...
新增更多细分材料，首次将“技术咨询”作为支撑工作的一部分……2月5日，工业和信息化部办公厅同国家药监局综合司联合印发关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知，有了一些新变化。 通知明确，聚焦高分子材料、金属材料、无机非金...
100余家行业协会和企业代表、3份总计2.5亿美元的合作谅解备忘录……1月17日，在北京举办的中国—巴基斯坦医疗及手术设备B2B会议洽谈热络，成果丰硕。 本次会议由中国医药保健品进出口商会与巴基斯坦驻华大使馆、巴基斯坦投资局（BOI）共同主...
