日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。 截至今年3月，厦门市已备案医疗器械网络销售经营者3561家。厦门市市场监管局针对群众反映较...
4月7日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向社会征求意见至5月7日。 近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产...
人民网北京4月10日电 (记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。 该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，...
近日，厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。 据介绍，《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者，内容涵盖适用范围、基本准则、资质要求、基本义...
原标题： 深圳全链条支持医药医疗器械发展 加快建设国内领先国际一流产业集聚高地 加速科研成果转化为初创项目、加快建设大湾区国际临床试验中心、建立“研审联动”注册服务体系……近日，市发展改革委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发...
本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》（以下简称《通告》），加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾...
【北京：探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试】财联社4月7日电，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》。其中提出，支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点。支持跨国企...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2025年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2025〕3号），现将2025年国家医疗器械抽检产品检验...
【工信部：脑机接口等技术产品进入爆发前夜 将发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》】财联社3月31日电，在2025中关村论坛年会举行的脑机接口创新发展与应用论坛上，工业和信息化部科技司副司长杜广达表示，人工智能技术的快速演进正在推动...
国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。 征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用...
