近日，国家药监局、工信部等多部门密集发布医疗器械行业相关政策，从创新审批优化、数智化转型推进到集采落地执行，多维度为行业高质量发展保驾护航，推动高端医疗装备国产替代进程加速。 国家药监局 7 月发布的《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创...
近日，北京市药品监督管理局发布公告（公告〔2025〕25号），2025年8月共批准注册44个第二类医疗器械产品。 此次获批产品涵盖多个领域，既有康迪泰科（北京）医疗科技有限公司的导管鞘、北京派尔特医疗科技股份有限公司的一次性使用电动管型吻合...
2025年8月26日，国家药品监督管理局正式发布公告（2025年第80号），宣布废止包括YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》在内的5项医疗器械行业标准，旨在进一步优化医疗器械标准体系，推...
为构建亲清政商关系，畅通交流渠道，宁夏回族自治区医疗保障局于近日发布通知，正式建立医药企业集中服务接待日制度。该制度自 2025 年 9 月 1 日起执行。 根据通知，接待时间为每月第一、第三个周四的 14:30 – 17:3...
为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行价格项...
随着生态环境、生活方式和职业性疾病谱的不断变化，职业人群的健康面临多重疾病威胁并存、多种健康影响因素交织的复杂局面，职业病发病日趋多样化、复杂化，广大劳动者健康服务需求不断增长。为实现国家职业病防治目标，健全完善国家、省、市、县四级并向乡镇...
8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席并致辞，江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛出席。 徐景和指出，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型...
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、软性接触镜等5个品种进行了产品质量监督抽检，有6批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一...
随着嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司的“生物型膝关节假体系统”近日获批国家药监局第三类创新医疗器械，我市今年已有4个第三类医疗器械产品获批上市，同比增长八成，总数稳居全国前列。这背后，是天津以全链条政策、精准服务、专业平台和创新生态赋能高...
日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器...
