《医疗器械网络销售质量管理规范》：自2025年10月1日起施行，涵盖总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理、附则四章50条，为药监部门和企业提供可操作性强的规范要求，指导企业落实主体责任，促进行业健康发展。 《2025年度医疗...
医疗器械专场研讨会 2025年5月22日，医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会，围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探...
5月24日，2025医疗器械挂网集采研讨暨展览会在广州举行。广东省药品监督管理局二级巡视员张锋在会上称，医疗器械产业已成为国民经济的支柱产业，广东省医疗器械产业规模连续多年居全国第一，2024年约占全国总产值的25%。 2022年，广东出台...
在科技蓬勃发展的中国，“数智浪潮”正以前所未有的深度和广度融入卫生健康行业，其发展成为提升基层卫生服务质量、促进医疗服务公平可及、增进百姓健康福祉的关键驱动力。 从基层医疗卫生机构信息化建设标准确立，到紧密型县域医共体数据互通共享、高效协同...
据工业和信息化部19日消息，日前，经国务院同意，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、科技部、财政部、市场监管总局、金融监管总局、国家知识产权局、中国科协联合印发《关于加快推进科技服务业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），以创...
随着医疗器械行业技术迭代加速、监管要求创新变革，构建与产业跃升相匹配的人才培养体系，方可应对医疗器械产业高速发展带来的人才需求变革。5月16日，江苏南京举办“医疗器械质量管理人才培养体系优化及题库更新活动”，擘画分层分类人才培养新蓝图，为南...
近日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。 市场监管总局广告监管司相关负责人表示，近年来，医疗服务行业快速发展，人民群众对医疗服务的多样化需求明显增多，医疗机构开...
5月7日，国家药监局器审中心网站发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版），全文如下。 国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告 （2025年第9号） 为进一步规范移动医疗器械的管理，...
中新网福建新闻5月13日电 (姚闻莺 宁中豪)13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“该标准”)，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。 厦门市市场监管局、市卫生健康委、市医疗保障局...
羊城晚报讯 记者薛仁政报道：5月8日，广州卫生健康行业可信数据空间成果发布会举行。本次会议发布了5个数据产品、28个高质量数据集等一系列“广州卫生健康行业可信数据空间成果”。 据悉，依托卫生健康行业可信数据空间，药械企业、科研机构可以...
