为进一步规范医疗美容市场秩序，守护消费者用械安全，内蒙古包头市市场监管局紧盯医美机构医疗器械使用安全，聚焦资质、维护、人员等关键环节，安排部署各旗县区开展医美行业医疗器械专项整治工作，筑牢用械安全屏障。 昆区市场监管局 重点关注注射用透明质...
广东是生物医药产业发展的热土，已备案医疗器械临床试验机构和近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目的数量均居全国第一。围绕医疗器械临床研究成果转化面临的难题，7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办，...
近日，湖南省邵阳市市场监管局出台《医疗器械经营分级监管实施细则（试行）》（以下简称《细则》），创新构建科学分级、动态调整、智慧赋能监管体系，推动医疗器械行业精准化监管与营商环境优化双轨并行，为邵阳市医疗器械产业高质量发展注入新动能。 《细则...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品：咽鼓管压力测量仪 D...
今年以来，山东省药监局区域检查第一分局深入开展无菌和植入类医疗器械生产企业检查，强化风险防控和质量监管。 无菌和植入类医疗器械生产环境洁净度要求高，生产过程控制严格。第一分局严格按照分级分类监管要求，将无菌植入类医疗器械生产企业纳入三级...
今年以来，福建全省新增药品品规35个，同比增长118.75%；新增医疗器械产品537个，其中三类医疗器械同比增长83.33%；推动万泰沧海国内第一、全球第二款九价宫颈癌疫苗、特宝生物公司怡培生长激素注射液、盛迪医药的超长效双通道止吐注射剂等...
7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，从优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等10个方面提出一系列举措。 公告指出，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称...
针对欧盟近期在政府采购领域对中国医疗器械产品持续实施限制性措施，中方宣布对部分欧盟原产医疗器械在政府采购中实施限制性措施。在今日的商务部新闻发布会上，新闻发言人表示，中方措施只针对自欧盟进口医疗器械产品，在华欧资企业生产产品不受影响。 业内...
7月起，药耗追溯码、医保基金即时结算、医疗服务价格、医保耗材目录、设备带量采购等多项新规将执行，规范化、创新性的医疗领域改革正在加速推进。 01——6月30日，国家医保局提示，7月1日起，买卖所有药品都要扫“药品追溯码”，无码医保不结算。 ...
国家医保局发布《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，明确严把入口管理。包括合理确定定点医疗机构资源配置，对各统筹地区医保部门如何综合多种因素确定本地定点医疗机构资源配置及动态调整提出明确要求；细化定点医疗机构申报条件，包括按规定...
