2026年开年首周，医疗器械集采领域迎来爆发式进展，四大省际联盟及黑龙江牵头集采相继公布拟中选结果，覆盖中医针具、止血材料、高频电刀等多类临床核心耗材，国家层面集采也进入倒计时。 12月31日当天，四大超大型联盟集中释放信号。广西牵头26省...
随着2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》落地实施，行业在库存管理与运输保障领域的标准化、精细化水平持续提升，数字化技术成为破解供应链痛点的核心支撑。一系列聚焦风险防控与效率优化的管理举措逐步落地，推动医疗器械流通环节质量安全保障体系不...
在全球供应链重构与国内监管升级的双重驱动下，我国高端医疗器械供应链管理正告别传统 “单点管控” 模式，迈向 “全链条协同、数智化溯源、全球化韧性布局” 的新阶段，为产业稳定发展筑牢供应链安全屏障。 政策层面，国家药监局持续强化医疗器械供应...
2025年，作为”十四五”收官与”十五五”谋划的关键衔接期，中国医疗器械行业在政策深化改革、技术跨界融合、市场需求升级的多重驱动下，实现了从规模扩张向结构优化的深度转型。行业不仅在市场体量上持...
2025 年以来，中国医疗器械行业呈现高质量发展态势，市场规模稳步扩大，技术创新成果持续涌现，国产化替代进程加速推进，出海布局成效显著。最新行业数据显示，2025 年全国医疗器械市场规模预计达到 1.22 万亿元，较上年增长约 30%，增速...
2026 年我国医疗器械行业政策体系持续完善，国家药监局多项新规陆续落地，形成 “监管提质、创新提速、出口赋能” 的全方位政策支撑。 核心监管政策方面，新版《医疗器械生产质量管理规范》将于 11 月 1 日正式施行，在原有基础上新增质量保...
近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》，标志着第六批国家组织高值医用耗材集采工作全面启动，采购覆盖全国各省份公立医疗机构及积极参与的医保定点社会办医疗机构。此次集采在采...
近期我国医疗器械行业捷报频传，自主创新与海外拓展实现同步跨越。在深圳落幕的 2025 国际高性能医疗器械展上，千余件创新产品集中亮相，我国医学装备专利申请量达 280 多万件稳居全球首位，在手术机器人、核心材料等 “卡脖子” 领域实现关键突...
近期，我国医疗器械行业政策红利持续释放，从顶层设计到具体实施细则密集出台，涵盖创新支持、标准优化、集采扩围等多个维度，为行业高质量发展筑牢制度基础。 在创新激励方面，国务院办公厅印发的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的...
近日，国家药监局发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》引发行业广泛关注，该规范将于 2026 年 11 月 1 日正式施行，标志着我国医疗器械生产管理进入全生命周期精细化监管新时代。在政策引导与技术革新的双重驱动下，国内医疗器械企业正加速推...
