为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、软性接触镜等5个品种进行了产品质量监督抽检，有6批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一...
随着嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司的“生物型膝关节假体系统”近日获批国家药监局第三类创新医疗器械，我市今年已有4个第三类医疗器械产品获批上市，同比增长八成，总数稳居全国前列。这背后，是天津以全链条政策、精准服务、专业平台和创新生态赋能高...
日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器...
浙江省卫生健康委员会等10部门印发《浙江省加快推动“人工智能+医疗健康”高质量发展行动计划（2025—2027年）》。到2027年，全面建成国家人工智能医疗行业应用基地，打造以安诊儿医疗大模型为核心的医疗智能体集群，培育50个以上高质量行业...
近日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》）。 《指南》进一步明确了医疗广告的定义、发布主体、认定原则、具体情形以及部门协同等方面的规定。《指南》对不构成医疗广告的情形进行了细化，同时列举...
为深入贯彻落实北京市推动医药产业高质量发展各项决策部署，推动形成符合区域发展特色的产业集群，市药监局器械生产处联合第四分局于近日对昌平区医美龙头企业进行上门服务，就企业解决跨越式发展中遇到的政策难题及生产困境开展了专题指导。 在座谈交流...
根据2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录）调整有关工作安排，在相关部门的支持下，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过初审的药品名单和主要信...
近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）。该标准由国家医疗保障局组织研制，是我国医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。标准将于2026年...
近日，湖南卓润生物科技有限公司负责人透露，得益于湖南省药监局审评核查湘潭分中心的精准服务，该公司一项产品技术审评首次发补环节，由50个工作日缩短至3个工作日，注册审评速度显著提升。 高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭市12条优势产业链之一。...
发布单位：国家药监局综合司。 公开征求意见时间：2025 年 8 月 6 日 —8 月 30 日。 主要内容：为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销...
