在政策引导与技术创新双重驱动下，我国医疗器械企业正掀起一场以数字化为核心的转型浪潮。从研发、生产到流通、售后，全链条的智能化升级正成为行业突破发展瓶颈、提升核心竞争力的关键路径。2025年，国家发改委将“高端医疗器械创新发展”列为独立鼓励类条目，工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》明确要求，到2027年建成100个以上数智药械工厂，推动工业互联网标识与医疗器械唯一标识（UDI）深度融合。政策红利加速释放，促使企业将数字化转型从“可选项”升级为“必选项”。
随着医疗健康行业的快速发展，医疗器械企业正积极调整业务管理模式，以适应新的市场环境。行业整体呈现出从传统销售导向向综合服务赋能转变的趋势，管理重心逐步延伸至产品全生命周期。在业务策略方面，企业更加注重以临床价值为核心，推动研发、生产与市场需求的精准对接。同时，数字化工具正在重塑内部运营流程，促进各部门的高效协同。客户管理模式也从单一交易关系，转变为关注长期合作与深度服务。此外，专业化学术推广和合规体系建设成为企业管理升级的关键方向。通过构建更加科学的内控机制，企业致力于实现可持续发展。业内观察人士指出，这一系列转变将帮助医疗器械企业更好地应对行业挑战，开拓新的发展空间。
据《中国医疗器械供应链发展报告（2025）》预测，到2030年，行业数字化投入占比将超15%，形成以数据驱动的“研发-生产-服务”闭环生态。专家指出，企业需构建“技术+管理+文化”三维转型体系：技术层面实现全流程数字化覆盖，管理层面建立数据治理机制，文化层面培育全员数字化思维。随着5G、物联网等技术的深度应用，医疗器械行业将加速向智能化、个性化、远程化方向演进，为全球医疗健康产业贡献中国方案。
