医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医疗器械可以根据不同的分类方法进行分类,比如根据使用目的和产品性能进行分类,根据国家监管风险程度分类等。根据使用...
新华社北京9月13日电(记者戴小河)国家药监局局长李利13日表示,将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。 这是李利在当日举行的国务院新闻办...
人民网北京9月13日电 (记者孙红丽)今天上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。 雷平介绍,截至目前,国家药监局...