2024年10月24日，上海市药监局印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》（以下简称《规定》），该规定将于2025年1月1日起正式实施。 浦东市场监管局相关负责人表示，在海关特殊监管区域可加贴中文标签和说明书...
我国医疗器械产业规模稳居全球第二 11月19日至20日，“2024医疗器械经济信息发布会”在上海召开，系列产业发展研究报告透露出重要信息。 国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》显示，2023年我国医疗器械整...
11月18日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。会议指出，近年来药品监管部门在完善监管法规标准体系、健全支持创新发展机制、强化产品全生命周期质量...
今年以来，中国医疗器械出口回归健康平稳的增长态势，且增长逐渐提速。据中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2024年前三季度，中国医疗器械进出口额为621.9亿美元，同比增涨0.1%。其中，出口额为353.4亿美元，同比增长4.4%；进口额...
“医疗器械产品是关乎人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，其创新发展与产业提升具有重大意义。”在近日举行的郑州航空港医疗健康产业对接会上，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟介绍了我国医疗器械创新机遇与挑战。 回顾“十三五”期...
11月13日，北京市人民政府新闻办公室举行“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会——2024北京·昌平生命科学论坛专场。北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。市科委、市科协、市药监局、昌平区相关负责同志介绍情况并回答记者提问。 北京市药品...
今年以来，西安市市场监管局主动作为、积极行动，聚焦第一类医疗器械生产环节突出问题和薄弱环节，持续深入开展医疗器械巩固提升行动，不断筑牢全市医疗器械安全防线，医疗器械监管工作取得了显著成效。 聚焦重点强化风险管控 坚持“问题导向”，紧盯行业重...
从“展品”变“商品”，通过进博会平台呈现的高质量医学科技成果，将如何惠及全球患者？ 11月8日，在第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）上海会议活动一场主题为“高质量医学科技成果转化增进全球福祉”的论坛上，中国医药保健品进出口商会会长周...
中国质量新闻网讯 为进一步加强第一类医疗器械生产企业质量安全监管，督促企业全面落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，近日，河南省濮阳市市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械生产企业备案产品开展专项检查。 检查过程中，执法人员依法依规对第...
近日，四川省经济和信息化厅等8部门印发了《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》，推动我省医药工业和医疗装备高质量发展，构建“产学研医用”协同创新体系，推进医工交叉融合，支持“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条促...
