2026年以来，国内医疗器械行业监管核查持续常态化，UDI唯一标识全链条追溯、GMP、GSP合规要求全面落地，倒逼行业加速数字化转型，适配专属场景的行业ERP系统迎来普及升级热潮。 当前，多数中小医疗器械生产、经销企业仍依赖传统进销存系统，...
2026 年 7 月，国家层面重磅采购新规出台，多省际联盟耗材接续集采、新项目申报同步启动，医疗器械集中带量采购进入常态化、分级化、优质优价全新周期。从大型医用设备采购顶层制度重构，到口腔、心血管、外科耗材接续招标集中推进，集采覆盖范围持续...
2026年以来，国内医疗器械行业监管体系持续完善，创新转化、质量管控、追溯管理、营商优化等多维政策密集落地，推动行业彻底告别粗放式增长模式，全面进入合规精细化、创新高价值、监管全链条的高质量发展新阶段。随着医疗器械唯一标识（UDI）全域推进...
近期，随着医保监管持续深化、耗材集采常态化落地以及行业反腐合规体系不断完善，国内医疗器械行业彻底告别传统粗放式销售模式。面对市场内卷加剧、监管趋严、回款提速等多重行业变革，众多医疗器械企业加速重构销售管理体系，以合规为底线、以数字化为抓手、...
入夏以来，全国多地持续高温高湿天气，给医疗器械行业的生产、仓储、物流及人员管理带来多重考验。为严守产品质量安全底线、保障生产经营平稳有序，行业内多家企业全面启动夏季专项管理工作，围绕温湿度管控、安全生产、人员防护、应急保障四大核心维度细化举...
2026年7月，国内医疗器械集采进入集中落地、接续扩容的关键窗口期。全国多省际联盟集采结果批量落地执行，覆盖心脏起搏、外周血管介入、手术耗材、呼吸介入等多个核心品类，同时新一轮全国性耗材集采正式启动筹备工作。“大范围、长周期、全品类”的集采...
近日，国内医疗器械行业智能化转型持续提速，以柔性生产为核心的新型制造模式加速普及。针对行业多品种、小批量、定制化、高合规的生产特性，一众医疗器械企业通过产线模块化改造、数字系统赋能、智能设备迭代，落地柔性智造体系，有效破解传统生产模式产能僵...
近日，国内医疗器械行业持续推进物流管理体系革新，围绕合规管控、冷链保障、数智追溯、效率提升四大核心方向，全面优化仓储、运输、配送、追溯全流程，以高标准物流能力护航产品质量与临床使用安全，助力行业高质量发展。 当前，随着《医疗器械经营质量管理...
近年来，在监管政策持续完善、行业高质量发展要求不断提升的背景下，我国医疗器械企业销售管理体系加速升级，从传统粗放式运营向合规化、数字化、精细化转型，成为行业发展的核心趋势之一。 当前，医疗器械经营监管体系日趋健全，《医疗器械经营监督管理办法...
近日，国内外医疗器械行业多起产品召回、合规核查事件持续引发行业关注。从国际巨头全球范围主动召回缺陷器械，到国内监管部门依托数字化追溯体系强化全链条监管，再到企业常态化开展产品回溯自查自纠，产品回溯与全链条溯源已成为2026年医疗器械行业高质...
