
2026年初,我国医疗器械行业持续释放创新活力。多款三类创新产品近期获批上市,涵盖眼科、神经外科及心血管介入等关键领域,填补了多项国产高端设备空白。与此同时,国家药监部门优化分类管理,简化部分常用器械注册流程,进一步降低企业合规成本,加快产...

2026年初,国内医疗器械行业创新活力持续迸发,多款聚焦临床急需的创新产品加速落地,覆盖骨科手术、医学影像、神经介入、心脏救治等多个关键领域,以技术突破破解临床痛点,为医疗健康事业高质量发展注入新动能。 在精准医疗与手术辅助领域,多款创新设...

在政策监管趋严与市场竞争加剧的双重驱动下,医疗器械行业正掀起以数字化、智能化为核心的降本增效浪潮。企业通过全链条优化与技术创新,实现运营效率与合规水平的双重提升。 生产端,数智化改造成为核心抓手。企业引入智能排产系统与 IoT 监控技术,...

在医疗反腐深化、集采常态化的行业背景下,数字化转型已成为医疗器械企业优化管理、筑牢核心竞争力的关键路径。记者从近期行业实践案例中获悉,多家企业通过重构全流程数字化管理体系,实现了合规管控与运营效率的双重提升,推动行业从传统交易导向转向价值共...

2026年伊始,医疗器械集采进入密集推进期,国家级与地方联盟集采同步落地,覆盖多类临床核心耗材。1月13日,2026年首场国家级集采——第六批国家高值医用耗材集采在天津正式开标,标志着新年耗材集采大幕拉开。 本次国采纳入药物涂层球囊、泌尿介...

近日,全球医疗器械行业呈现“技术突破提速、区域格局优化、监管标准趋严”的多元发展态势,行业正处于政策与技术共振的关键转型期。 技术创新成为核心增长引擎,AI与前沿生物医学深度融合。AI医疗诊断工具在影像分析、病症预判等领域应用加速,精度与效...

近日,国家药监局接连出台政策红利,推动我国医疗器械行业加速迈向高端化、国际化。2025 年全国医疗器械市场规模预计达 1.22 万亿元,同比增长 30%,已跃升为全球第二大市场。 政策层面,新版《医疗器械分类目录》对 31 类产品调整管理...

近日,随着 “春雨行动” 等创新支持政策落地及数字化工具的广泛应用,我国医疗器械行业项目管理正迎来系统性升级,有效破解了研发周期长、跨部门协同难、合规要求高等行业痛点。 在高端医疗设备领域,头部企业纷纷引入数字化项目管理平台,将复杂的研发...

医疗器械行业关乎民生健康,其库存管理因产品效期敏感、存储要求严苛、合规标准严格等特性,长期面临效期管控难、存储合规难、库存适配难等痛点。如今,数字化工具正成为破解这些难题的核心抓手,推动行业库存管理从被动补救向主动防控转型。 传统库存管理模...

2026年开年首周,医疗器械集采领域迎来爆发式进展,四大省际联盟及黑龙江牵头集采相继公布拟中选结果,覆盖中医针具、止血材料、高频电刀等多类临床核心耗材,国家层面集采也进入倒计时。 12月31日当天,四大超大型联盟集中释放信号。广西牵头26省...

