近日，受全球供应链波动、核心原材料进口依赖等因素影响，医疗器械行业面临原材料紧缺挑战，相关企业主动作为，通过多维度科学优化举措，在保障产品供应的同时，实现高质量可持续发展。 面对困境，企业坚持合规为先，科学布局供应链建设，建立多元化供应商体...
2026 年 4 月，全国多省市密集落地医疗器械监管、医保支付、创新应用等新政，行业合规要求持续收紧，同时创新器械入院、医保覆盖等支持政策同步发力，形成 “严监管、促创新、稳支付” 的行业新格局。 一、经营监管：安徽新规 4 月 1 日起实...
近日，随着多项行业政策落地与前沿技术迭代，我国医疗器械行业正迎来智能化全面升级。人工智能、大数据、物联网、多模态感知与精准控制等技术深度融入研发、生产、临床与院外健康管理全链条，推动产业从 “设备制造” 向 “智慧服务” 转型，成为医疗健康...
当前，国内医疗器械行业正处于高质量发展的关键转型期，行业集中度持续提升，监管体系不断完善，市场对医疗器械产品的质量安全性、有效性提出了更高要求。在此背景下，国内医疗器械生产领域整体加快管理体系迭代升级，以全流程规范化管理为核心，推动行业生产...
周医疗器械领域招采活动聚焦省际联盟集采落地、设备招标降价、集采违规惩戒三大方向，多地推进耗材采购政策执行，行业监管与价格优化同步深化。 一、省际联盟集采落地与公示 二、医疗设备招标大幅降价 湖南县域医共体彩超设备招标创 85% 降幅 湖南县...
2026 年，作为 “十五五” 规划开局之年，医疗器械行业在政策规范、技术创新与市场变革的三重驱动下，加速从规模扩张转向价值驱动，以数智化转型为核心，实现安全与发展、创新与规范的深度平衡，迈入高质量发展新阶段国家药品监督管理局。 一、政策体...
2026 年开年以来，医疗器械集中带量采购持续向纵深推进，国家与地方联动、高值耗材与普通耗材协同发力，在覆盖范围、规则设计、落地节奏上均呈现新态势，既为患者带来显著减负红利，也推动行业从价格竞争转向质量与创新并重的良性轨道。 国家集采开新局...
近日，随着一系列监管改革政策的落地实施及创新成果的持续涌现，我国医疗器械行业正迎来高质量发展的黄金机遇期，行业整体呈现出创新活力迸发、产业结构优化、国产替代加速的良好发展态势，逐步从“制造大国”向“制造强国”稳步迈进。 政策层面持续释放红利...
近期，国内医疗器械行业围绕生产管理持续推进规范化、精细化升级，多家企业以新版生产质量管理规范为指引，优化生产流程、强化质量管控，推动产业高质量发展。 在生产环节，企业聚焦人员、设施、设备、物料与工艺全要素管理，严格执行过程检验与不合格品控制...
近期，我国医疗器械领域多项创新产品获批上市，涵盖脑机接口、可降解植介入器械、神经刺激等前沿方向，审评审批持续提速，产业创新活力显著增强。 监管层面，新版生产质量管理规范与多项品类标准陆续发布实施，全链条质量管控更趋严格；医疗设备更新政策落地...
