近日，国内医疗器械行业智能化转型持续提速，以柔性生产为核心的新型制造模式加速普及。针对行业多品种、小批量、定制化、高合规的生产特性，一众医疗器械企业通过产线模块化改造、数字系统赋能、智能设备迭代，落地柔性智造体系，有效破解传统生产模式产能僵...
近日，国内医疗器械行业持续推进物流管理体系革新，围绕合规管控、冷链保障、数智追溯、效率提升四大核心方向，全面优化仓储、运输、配送、追溯全流程，以高标准物流能力护航产品质量与临床使用安全，助力行业高质量发展。 当前，随着《医疗器械经营质量管理...
近年来，在监管政策持续完善、行业高质量发展要求不断提升的背景下，我国医疗器械企业销售管理体系加速升级，从传统粗放式运营向合规化、数字化、精细化转型，成为行业发展的核心趋势之一。 当前，医疗器械经营监管体系日趋健全，《医疗器械经营监督管理办法...
近日，国内外医疗器械行业多起产品召回、合规核查事件持续引发行业关注。从国际巨头全球范围主动召回缺陷器械，到国内监管部门依托数字化追溯体系强化全链条监管，再到企业常态化开展产品回溯自查自纠，产品回溯与全链条溯源已成为2026年医疗器械行业高质...
2026年7月以来，全国医疗器械集采迎来密集落地窗口期。由湖南、浙江、京津冀等多个省际联盟主导的17类医用耗材集中带量采购结果，在全国29个省份同步正式执行，覆盖高频电刀、心脏起搏器、输尿管支架、止血材料、介入微导管等临床常用核心耗材，整体...
随着新版《医疗器械经营质量管理规范》全面落地、UDI 唯一标识全域推广，以及集采与医保控费持续深化，我国医疗器械行业正迎来库存管理的系统性变革。从传统人工台账、粗放备货，转向合规前置、效期精准、多仓协同、智能追溯的数智化新模式，已成为生产、...
2026 年作为 “十五五” 开局之年，我国医疗器械行业正处在政策红利释放、技术创新突破、国产替代深化、全球拓展提速的关键交汇点。进入下半年，在集采常态化、监管精细化、创新加速化与全球化纵深推进的多重背景下，全行业企业运营管理已明确合规筑基...
2026 年 7 月起，全国医疗器械集中带量采购进入密集落地与新一轮启动周期。国家医保局与各省际联盟同步推进，第七批国家高值耗材集采正式启动，地方联盟接续扩面，集采从 “控价” 转向 “稳价保质、鼓励创新”，重塑行业生态。 一、国采提速：四...
近年来，我国医疗器械行业在政策规范升级与产业高质量发展双重驱动下，数字化转型持续提速。作为企业运营管理的核心支撑，ERP 系统正从通用工具向深度适配行业特性的专业化解决方案演进，成为医疗器械企业筑牢合规底线、打通业务壁垒、提升运营效能的关键...
2026年7月，国内医疗器械行业迎来多项监管落地、产业扶持及市场规范举措，行业整体延续规范化、高端化、创新化发展趋势。监管体系持续细化完善，产业创新扶持力度加码，采购流通模式进一步规整，同时出口合规标准迎来更新，全行业在合规提质的基础上，加...
