2024年10月，我国医疗器械现行标准数量突破2000项，截至2024年年底，达到2023项。其中国家标准296项，行业标准1727项，标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变，从总体布局的“大写意”阶段，发展到精谨细腻的“...
春节假期刚过，位于北京亦庄的通用电气医疗北京影像设备制造基地迎来了年后首台APEX量子平台CT设备的顺利下线。记者昨天从北京海关获悉，得益于北京进口医疗器械生产资料监管流程的持续优化，医疗器械企业进口生产资料的通关检验时间从之前的3天至5天...
近日，国家医保局会同财政部印发了《国家医保局办公室 财政部办公厅关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》（医保办函〔2025〕3号，以下简称《通知》）。现对有关内容解读如下。 一、《通知》出台背景 为贯彻落实党的二十大和二...
转自：中国医药报 YY 0271.2—2024 标准名称 牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 制修订情况 修订 替代标准 YY 0271.2—2016 实施日期 2027年10月15日 适用范围 本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、...
新增更多细分材料，首次将“技术咨询”作为支撑工作的一部分……2月5日，工业和信息化部办公厅同国家药监局综合司联合印发关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知，有了一些新变化。 通知明确，聚焦高分子材料、金属材料、无机非金...
100余家行业协会和企业代表、3份总计2.5亿美元的合作谅解备忘录……1月17日，在北京举办的中国—巴基斯坦医疗及手术设备B2B会议洽谈热络，成果丰硕。 本次会议由中国医药保健品进出口商会与巴基斯坦驻华大使馆、巴基斯坦投资局（BOI）共同主...
近日，河北省药品医疗器械检验研究院(北院)正式揭牌成立。河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增，及全体局领导班子成员、二级巡视员、药品安全总监出席揭牌仪式，机关各处、直属各单位负责同志参加揭牌仪式。 据介绍，河北省药品监督管理局临床生物样...
工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。揭榜任务内容：面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动...
1月23日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知》，全文如下。 国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知 药监综科外函〔2025〕52号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建...
据国家医疗保障局网站消息，国家医疗保障局办公室发布关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知。通知提到，医保数据工作组是促进医疗、医保、医药协同发展和治理的重要举措，是加强医保部门与定点医疗机构、定点零售药店信息互通、改革协同的重要抓...
