西安推进医械监管科学化智慧化标准化

西安市有医疗器械企业和医疗机构近3万余家,市场规模占到全省65%以上。面对种类繁多、技术复杂的医疗器械,以及庞大的生产、经营企业和使用单位数量,监管部门针对医疗美容、青少年近视预防产品、一类医疗器械备案等多个重点领域开展专项检查;采用飞行检查、交叉检查等多种形式,对全市医疗器械市场进行全面排查。今年以来,已检查4700余家企业,责令110家整改,立案查处60家,罚没款项达417.7万余元。

西安市市场监管局运用“智慧市监”平台实现智慧化监管,并探索跨境电商网络销售医疗器械企业的监管模式,实现智慧市监与省药监局综合业务平台互联互通,组织并指导区县和开发区监管部门利用平台开展日常监督检查。

构筑行业产品质量安全防线,不仅需要有效的监管,更需要市场主体本身的规范。为此,西安市市场监管局在全国药品安全宣传周期间,召集近500家企业开展合规经营培训。

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