今年将制修订85项医疗器械行业标准

近日,国家药监局印发通知,公布了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目。根据计划,今年将制修订85项医疗器械行业标准。

  据悉,这85项医疗器械行业标准涉及6项强制性项目标准、79项推荐性标准。6项强制性项目标准中,“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定项目,“麻醉和呼吸设备人工复苏器”等5项为修订项目。79项推荐性标准中,“重组胶原蛋白降解试验方法通则”等54项为制定项目,“全自动尿液有形成分分析仪”等25项为修订项目。

(内容来源:新浪财经

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