近日，甘肃省药品监督管理局发布两项通知，旨在加强医疗器械网络销售管理，保障公众用械安全。自 2025 年 10 月 1 日起，《医疗器械网络销售质量管理规范》将正式施行，省药监局要求各级监管部门组织相关人员深入学习，并督促企业开展全面自查与体系完善，确保质量管理体系符合规范要求。
同时，省药监局将进一步加强医疗器械网络销售重点产品监测，聚焦高风险、高关注度产品，严查无证经营、虚假宣传等违法违规行为。省内第三方平台需建立监测机制，严格审核入驻企业资质，对问题产品及时处置并上报。对于监测发现的问题线索，监管部门将快速核查、依法查处，涉嫌犯罪的将移送公安机关。
此次政策调整，旨在推动医疗器械网络销售行业规范发展，提升监管效能，切实保障消费者权益。
