近期，江西省聚焦医疗器械产业创新与效能提升，密集释放政策红利，通过优化审批服务、强化创新支撑等多重举措，推动产业高质量发展。
在审评审批优化方面，省药监局出台《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展的若干措施》，大幅压缩审批时限，将第二类医疗器械延续注册技术审评时限从 60 个工作日缩减至 30 个工作日，注册与生产许可办结时限由 30 个工作日压缩为 20 个工作日，部分变更备案实现 “窗口” 即时办结。同时，全面推行审评审批全程电子化，对创新、临床急需等重点项目开辟绿色通道，实施 “提前介入、一企一策” 的全流程指导服务。
创新发展支撑上，2025 年全省医疗器械注册管理工作要点明确，重点支持医用机器人、脑机接口设备等高端有源设备，以及具有江西特色的创新中医诊疗设备发展，通过举办产业创新大会、组织创新任务揭榜挂帅等形式，搭建产学研用融合平台。省药监局还组建专业团队深入企业开展精准帮扶，在检验检测、标准制定等环节提供靶向支持，助力创新产品加速落地。
此外，全省已开展医疗器械注册与备案管理实务培训，覆盖监管人员、企业及临床试验机构相关人员超 2000 人，进一步夯实产业发展与监管服务基础。系列政策的落地实施，正为江西医疗器械产业筑牢安全底线、激活创新动能。
