近期，医疗器械行业在政策支持与技术创新双重作用下呈现蓬勃发展态势。国家药监局出台十项举措优化监管，通过简化创新审批、健全标准体系等方式，重点支持医用机器人、AI 医疗器械等高端领域发展，还推动国际监管协调助力企业 “出海”。
上海刚落幕的 Medtec 2025 展会成为产业风向标，1000 余家企业携 470 余项首发新品参展，从 AI 视觉检测系统到可降解生物材料，集中展现 “智造升级” 与 “国产替代” 趋势，本土企业在核心部件领域突破显著。地方政策同步发力，上海提出 2027 年新增 500 件三类医疗器械注册证，东莞对医疗无人机设施给予补贴，为产业发展铺路。
