近日,甘肃省医疗保障局、省药品监督管理局相继发布多项医疗器械行业政策,涵盖医用耗材挂网、网络销售监管等关键领域,为行业规范发展注入政策动力。
省医保局于 9 月 28 日公布 2025 年第十七批医用耗材企业和产品相关事宜,新增 21 家配送企业、767 个医用耗材注册证及 1001 个产品组件,同时完成 16 家配送企业、635 个注册证的信息变更公示。公示期至 10 月 9 日结束,无异议事项自 10 月 10 日起正式执行,进一步丰富了省内医用耗材供应体系。
在监管领域,伴随 10 月 1 日《医疗器械网络销售质量管理规范》正式施行,省药监局同步强化政策落地保障。要求各市州监管部门聚焦平台资质审核、交易信息监测等关键环节,对违法违规行为依法采取暂停销售、严厉查处等措施,并探索运用大数据技术构建智慧监管体系。同时,省药监局于 10 月 10 日印发的产业高质量发展措施明确,将加快植入性医疗器械追溯系统建设,破解放射性治疗器械等检验检测技术瓶颈,助力高端器械产业升级。
业内人士指出,系列政策既畅通了耗材供应渠道,又筑牢了质量安全防线,将推动甘肃医疗器械行业向规范化、高质量方向迈进。