近期我国医疗器械行业捷报频传，自主创新与海外拓展实现同步跨越。在深圳落幕的 2025 国际高性能医疗器械展上，千余件创新产品集中亮相，我国医学装备专利申请量达 280 多万件稳居全球首位，在手术机器人、核心材料等 “卡脖子” 领域实现关键突破。
技术融合成为创新核心驱动力。阿里达摩院研发的 AI 辅助分诊软件入选国家级创新榜单，可将急性主动脉综合征漏诊率从 48.8% 降至 4.8%，已在全国十余家医院落地应用。同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏，在美国 “头对头” 临床试验中完成 100 例患者入组，成为国内首个获 FDA 批准开展临床试验的有源植入式医疗器械。
出海市场呈现多元化增长态势。今年前三季度，我国对南亚、东南亚医疗器械出口额达 65.14 亿美元，同比增长 5.5%，其中内窥镜、人造关节等产品增速超 40%，印度、越南等成为核心目的地，广东、浙江、江苏三省贡献过半出口额。政策层面，监管互认计划与出口支持举措持续加码，为国产器械走向全球铺路搭桥。
