近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》，标志着第六批国家组织高值医用耗材集采工作全面启动，采购覆盖全国各省份公立医疗机构及积极参与的医保定点社会办医疗机构。此次集采在采购管理层面实现机制创新，进一步推动医疗器械采购向合规化、精细化、高效化转型。
据了解，本次集采由全国各省份委派代表组成联合采购办公室统筹推进，天津市医药采购中心负责具体实施，采购范围明确涵盖药物涂层球囊类、泌尿介入类两大品类高值医用耗材。在采购规则设计上，首次引入锚点价格和多重复活机制，锚点价格取“同竞价单元入围均价的65%与最低报价的高值”，企业报价低于该价格需提交成本声明，从制度上避免“自杀式报价”，保障企业合理利润空间。多重复活机制则允许未入围企业通过后续报价获得中选资格，兼顾市场竞争公平性与供应稳定性。
从采购管理实践来看，此次集采进一步强化全流程合规管控。在供应商管理方面，要求参与企业需具备完整的资质档案，包括营业执照、医疗器械经营许可证、产品注册证等核心文件，确保供应链源头合规；在合同执行层面，明确采购量与交付要求，建立订单执行进度跟踪机制，保障耗材及时精准供应。业内人士表示，此次集采政策从单纯“降价控费”向“稳价提质、鼓励创新”转型，将推动医疗机构采购管理体系进一步完善，同时加速国产耗材替代进程，助力行业高质量发展。
本次集采开标时间定于2026年1月13日，相关中选结果将直接影响全国范围内两类耗材的采购格局与供应效率，为医疗器械采购管理规范化、制度化发展提供重要实践支撑。
