近日，随着 “春雨行动” 等创新支持政策落地及数字化工具的广泛应用，我国医疗器械行业项目管理正迎来系统性升级，有效破解了研发周期长、跨部门协同难、合规要求高等行业痛点。
在高端医疗设备领域，头部企业纷纷引入数字化项目管理平台，将复杂的研发流程转化为可视化流程图，实现了项目阶段、责任分工、进度节点的 “全景式监控”，如同为项目管理拍摄 “CT 图”，让跨部门、跨地域协作效率显著提升。此前，医疗器械研发普遍面临流程繁琐、反馈链路长、风险难管控等问题，通过流程固化、自动化通知、需求快速转化等功能优化，行业内 Feature 评审周期大幅缩短，成功实现大型研发项目的灵活高效管理。
政策层面，北京市 “春雨行动” 推出项目制管理模式，建立 “提前介入、一企一策、研审联动” 机制，将 220 个创新项目纳入储备库，通过部门协同、动态跟踪等举措，推动多款三类医疗器械进入优先审评通道，4 款二类创新产品顺利获批上市。这一模式打通了 “临床需求 – 研发转化 – 注册上市” 的全链条，与企业数字化管理形成互补，共同破解行业 “医工脱节、转化不畅” 的难题。
据行业报告显示，我国医疗器械市场规模 2025 年将突破 1.05 万亿元，数字化项目管理与政策协同管理的深度融合，正成为行业企业提升研发效能、缩短上市周期的关键抓手，助力 “中国智造” 在全球高端医疗设备市场实现更大突破。
