近日，在监管政策引导与产业转型需求双重驱动下，我国医疗器械企业纷纷聚焦提效提质管理，通过数智转型、流程优化、创新赋能等举措，破解发展瓶颈，推动产业从规模扩张向质量效益转型，助力行业高质量发展。
当前，头部企业率先发力提效提质实践：拱东医疗等企业制定专项行动方案，聚焦主业优化生产与研发流程；康德莱医疗搭建智能化生产车间，通过自动化设备升级实现生产效率与产品质量双提升，人均生产效率提高32%、产品不良品率降低8%。不少企业借力数字化工具，打通研发、生产、检测全链条，缩短产品研制周期，同时强化核心技术攻关，推动产品向高端化升级。
行业层面，监管部门深化审评审批改革，优化审批流程、缩短审批时限，为企业提效提质保驾护航，2025年国产创新医疗器械批准量达76个，数量连续3年维持高位。未来，随着数智赋能持续深化、产学研协同发力，医疗器械企业将进一步夯实提效提质成果，推动产业实现更高质量发展。
