周医疗器械领域招采活动聚焦省际联盟集采落地、设备招标降价、集采违规惩戒三大方向，多地推进耗材采购政策执行，行业监管与价格优化同步深化。
一、省际联盟集采落地与公示
- 28 省体外诊断试剂集采 4 月 30 日执行北京市医保局 3 月 25 日发布通知，自 4 月 30 日起全面执行安徽省牵头的 28 省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果，北京仅纳入肿瘤标志物十六项检测试剂（不含甲功），采购周期 2 年。4 月 23 日起，招采子系统将统一调整中选产品价格与约定采购量，医疗机构启动网上采购、备货调价；要求医疗机构及时结清货款，交货验收合格后次月底前完成。落地执行第 3 个月起，将排查中选产品进院情况，督促未完成机构尽快采购。
- 湖南高频电刀及中性电极耗材中选清单公示4 月 2 日，国家医保局公示湖南牵头的省际联盟高频电刀、中性电极类耗材集采中选产品供应清单，公示期至 4 月 8 日 17:00国家医疗保障局。企业若有异议，需按 “谁主张、谁举证” 原则，提交盖章版《申（投）诉登记表》与证明材料，邮件主题统一命名为 “企业名称 + 中选产品供应清单申（投）诉”国家医疗保障局。
- 广西中医针具类联盟集采 4 月 15 日落地广西壮族自治区医保局明确，4 月 15 日起执行 26 省联盟中医针具类耗材集采结果。本次为该品类首次大规模集采，覆盖全国 26 个省（区、市），聚焦针灸针等核心品类，此前针灸针市场价格多在 0.08-0.13 元区间，集采后价格将进一步优化。
二、医疗设备招标大幅降价
湖南县域医共体彩超设备招标创 85% 降幅
湖南县域医共体聚焦基层医疗设备更新，采购 139 台彩超设备，分 3 个包段，初始预算总价 7645 万元。经公开竞价，最终中标总价 1114 万元，整体降幅达 85.43%，单台中标单价 7.06 万 – 9.18 万元（原单台限价 55 万元）。本次采购执行 “品牌版兼投不兼中” 规则，同一品牌仅中标一个包段，三大国产超声品牌各中标一包，形成多元竞争格局，既避免市场垄断，也推动国产设备技术升级与成本优化。
三、集采违规惩戒强化
- 2 家企业因供应问题被取消国采资格4 月 3 日，国家组织药品联合采购办公室公告，取消 2 家企业相关产品中选资格，并取消其自 2026 年 4 月 3 日至 2030 年 4 月 2 日参与国家组织药品集采活动的申报资格国家医疗保障局。其中，一家企业的盐酸多巴胺注射液（临床抢救用药）未按协议供应约定采购量，经约谈仍无法满足需求；另一家企业的达格列净片（第十一批国采热门大品种）在中选结果落地仅 1 个月后出现供应问题，其涉及的安徽、湖南等多省约定采购量，由医疗机构在其他中选企业中自主选择供应。
- 2 家企业因产品质量问题被取消中选资格4 月 2 日，国家医保局公告，取消 1 家企业美索巴莫注射液中选资格，并将该企业及其受托生产企业列入 “违规名单”，暂停自 2026 年 4 月 2 日至 2027 年 10 月 1 日参与国家组织药品集采活动的申报资格国家医疗保障局。原因是受托生产企业生产的该产品经药监检查存在严重缺陷，被要求暂停生产、销售，相关约定采购量由医疗机构在其他中选企业中自主选择。
四、地方招采政策优化
- 贵州 2456 个耗材价格 4 月 3 日起下调执行贵州省医保局 3 月 31 日发布通知，63 家企业提交 2456 个耗材降价申请，调整后的价格自 4 月 3 日起正式执行，要求医疗机构按下调价格采购使用。
- 湖南优化创新药械挂网流程4 月 8 日，湖南省医保局在政策解读会上表示，已全面优化医药产品挂网公共服务，所有医药产品每月 10 日前可常态化申报，无异议产品自受理之日起 15 个工作日内完成挂网。目前，湖南医药集中采购平台挂网医用耗材超 527 万个、药品近 9.8 万个，覆盖 2 万余家生产企业与近万家配送企业，推行 “联省通办” 提升采购效率。
行业趋势总结
本周医疗器械招采呈现三大特点：一是省际联盟集采加速落地，覆盖诊断试剂、电刀耗材、中医针具等多品类，全国联动采购范围持续扩大；二是基层设备招标降价显著，县域医共体彩超设备降幅超 85%，国产品牌成为中标主力；三是集采监管趋严，对供应违约、质量缺陷企业加大惩戒力度，明确违规企业禁入期限，强化履约与质量要求。后续需重点关注 28 省 IVD 集采执行进度、高频电刀耗材中选结果落地，以及各地耗材挂网价格调整动态。
