2026 年 5 月，国内医疗器械集采迎来密集落地与关键开标双节点。国家层面，冠脉支架第二轮接续采购成功开标、第六批高值耗材国采全国落地；地方层面，多省联盟集采接续推进，品类覆盖高值耗材与通用耗材，降价提质、扩容保供成为核心主线，行业加速向 “技术创新 + 合理价格” 的价值导向转型国家医疗保障局。
一、重磅开标：冠脉支架第二轮接续采购落地，4468 家医疗机构参与
5 月 20 日，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津顺利开标，作为首个纳入国家集采的高值医用耗材品种，本次接续采购兼具政策风向标意义与临床保障价值国家医疗保障局。
本次采购呈现 “企业全中选、产品扩容、需求大增” 三大特点：
- 参与规模创新高：共 15 家企业 30 个产品投标，投标企业 100% 中选，27 个产品获拟中选资格，覆盖美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业，以及上海微创、北京乐普、山东吉威等国内头部企业主流产品国家医疗保障局。
- 临床需求大幅增长：4468 家医疗机构填报需求量，较首次集采增长 86%，较上一轮接续采购增长 23%；年度采购需求量约 273 万个，较首次集采增长 155%，临床认可度持续提升国家医疗保障局。
- 新品纳入丰富选择：原中选 14 个产品全部续中选，新增 13 个产品，包含 6 款更新换代产品（如美敦力 Resolute Onyx 支架、微创火鹰支架），兼顾稳定性与创新性。
- 价格稳定惠民：延续 “稳价格、保质量” 原则，中选价格维持千元左右低位，较集采前万元价位降幅超 90%，累计惠及超千万患者。
二、全国落地：第六批高值耗材国采 5 月密集执行，110 亿市场全面降价
5 月，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类 12 种耗材的第六批国家高值医用耗材集采进入全国落地高峰期，湖南、北京、广东、黑龙江等多省份密集官宣执行时间，采购周期至 2028 年 12 月 31 日。
- 核心规模与中选情况：本次集采涉及市场规模约 110 亿元，227 家企业 496 个产品投标，202 家企业 440 个产品中选，中选率 88.7%。
- 价格区间明确：药物涂层球囊类 1677-6015 元（32 家企业 42 个产品全部中选）；泌尿介入类 60-1537 元（170 家企业 398 个产品中选），涵盖先瑞达、乐普、归创通桥等国产企业及多家外资企业。
- 地方执行节奏：北京拟 5 月下旬执行，湖南、黑龙江定于 5 月 31 日起执行，所有公立医疗机构（含军队医院）及定点社会办医疗机构全面落地。
三、地方联动：多省联盟集采接续推进，品类扩容覆盖全链条
除国家层面外，5 月地方省级联盟集采同步提速，形成 “国家 + 地方” 协同格局：
- 黑龙江：5 月 31 日起执行 6 批次省级联盟集采，涵盖中医针具、结构性心脏病封堵器、缝合线、医用胶片、止血材料等，公立医疗机构全覆盖。
- 广西、河北、海南：推进通用介入、神经外科、血液透析类耗材接续采购，完成配送关系确认与协议签订，保障中选产品及时供应。
- 浙江：5 月 7 日发布耗材增补与调价通知，5 月 13 日起执行，优化集采产品清单，适配临床需求。
四、行业影响：从 “价格战” 到 “价值战”，国产替代加速
本轮集采密集落地，标志着医疗器械行业集采政策进入 “常态化、规范化、价值化” 新阶段：
- 患者负担持续降低：高值耗材价格大幅下行，冠脉支架、药物球囊等核心产品降价超 80%，基层医院可及性提升，急性心梗等疾病救治更经济。
- 国产企业迎来机遇：国产产品中选比例提升，微创、乐普、先瑞达等头部企业凭借技术与价格优势扩大市场份额，创新产品纳入集采通道，激励研发投入。
- 行业格局优化：中小企业加速出清，资源向具备研发、产能、配送能力的头部企业集中，竞争焦点从低价竞标转向产品质量、临床价值与创新能力。
- 政策导向明确：坚持 “稳临床、保质量、反内卷、防围标”，兼顾降价与创新，为行业长期健康发展奠定基础国家医疗保障局。
五、后续展望
业内人士表示，2026 年下半年医疗器械集采将继续扩围，骨科、眼科、口腔等品类有望纳入国家或省级联盟采购；同时，集采规则将进一步优化，强化临床需求匹配、创新产品包容度，推动行业高质量发展，实现 “患者减负、临床受益、企业良性发展” 的多赢局面。
