近日，全国医疗器械集采迎来集中窗口期，第六批国家高值耗材国采全面落地、冠脉支架二轮接续采购开标、第七批消化介入国采启动产品申报、多省份联盟集采接续开标，国家级、省际、省级集采多点并行，医用耗材价格持续下行，行业从价格内卷转向技术竞争新格局逐步落地。
一、重磅国采集中落地，千万患者享耗材降价红利
1. 第六批国家耗材集采 5 月起全国执行
第六批国家级高值医用耗材集采（药物涂层球囊 + 泌尿介入 12 个品类）于今年 1 月开标，5 月起北京、广东、湖南、江西等全国各省市陆续落地执行，项目整体市场规模约 110 亿元，227 家企业 496 款产品投标，最终 202 家企业 440 个产品中选。
价格方面，药物涂层球囊中选价 1677 元 – 6015 元，泌尿介入耗材 60 元 – 1537 元，相较集采前终端售价降幅普遍超六成。其中泌尿支架、取石耗材、血管球囊等临床刚需耗材大幅降价，有效降低心脑血管介入、泌尿外科微创手术患者就医负担。
2. 冠脉支架二轮接续采购开标，中外新品同步入围
5 月 20 日，国家冠脉支架第二轮接续采购在天津完成开标，作为国内首个落地国采的高值耗材，本轮集采共计 15 家企业 30 款产品申报，全部投标企业顺利中选，27 款产品纳入中选目录国家医疗保障局。
全国 4468 家医疗机构填报采购需求，需求量 273 万个，较首轮集采提升 155%。微创火鹰、乐普新一代支架以及美敦力、雅培多款进口创新支架成功中选，集采政策放开创新产品准入，打破过往仅基础款中标规则，患者临床选择进一步丰富，支架价格维持低位稳定运行。
二、第七批国采正式启动，消化介入 23 大类耗材开启信息申报
6 月 1 日，国家联采办发布通知，第七批全国高值耗材集采（消化介入耗材）启动产品信息维护，标志新一轮国家级集采正式启幕，企业需在 6 月 9 日 17 时前完成产品信息上报，6 月 8 日前补齐医保耗材编码，逾期失去投标资格。
本次集采覆盖23 大类消化内镜耗材，囊括胃肠镜活检钳、圈套器、消化道支架、胆胰扩张球囊、手术止血夹、高频切开刀等微创全链条器械，是消化微创领域首次全国统一带量采购，覆盖胃肠息肉切除、胆道取石等高频手术耗材，落地后将直接压低内镜微创手术成本，预计年内完成开标、明年逐步落地执行。
三、多地省际 + 省级集采同步提速，低值耗材开启联动采购
全国省际联盟集采接续落地：由重庆牵头、26 省市参与的输尿管支架联盟集采、结构性心脏病封堵器集采敲定 6 月 30 日在广西、河南、河北等省份落地执行，两类高值耗材覆盖先心病封堵、泌尿外科常规手术，全省公立医疗机构优先采购中选产品。
广东全省 6 月启动麻醉管路、有创血压传感器、医用高分子夹板三类低值耗材带量采购，采购周期 2 年，创新采用全国最低价联动中标规则，在外省集采已中选产品可直接跟标入围，不硬性淘汰企业，医疗机构约定中选产品使用率不低于 70%，一改此前低值耗材低价恶性竞标模式。此外京津冀止血耗材、河南神经介入耗材接续采购同步进入落地倒计时。
四、集采规则优化，行业发展逻辑迎来深刻转变
从一味拼低价到兼顾产品质量与创新，本轮全品类集采持续优化采购规则：一是创新医疗器械放宽准入，冠脉支架、球囊新品批量中标，鼓励企业研发迭代；二是区域联动报价，同产品全国价格互通，减少跨省价差；三是保量采购，公立医院锁定年度采购用量，中选企业获得稳定订单，用确定销量对冲降价损失。
业内分析表示，集采常态化已成行业定局，靠渠道溢价、高价耗材盈利的中小企业加速出清，国产头部器械企业依托规模化生产、自研优势加速进口替代，外资品牌同步下调定价适配国内集采体系，行业正式迈入研发创新、成本管控为核心的高质量发展阶段。
