近期，我国医疗器械行业的集中带量采购（集采）工作呈现出密集落地与常态化推进的态势。从国家层面的高值耗材国采到各省级联盟的接续采购，多项涉及心血管、消化介入及止血材料等领域的集采项目陆续进入执行阶段，持续挤压虚高价格水分。与此同时，多地医保部门打出“组合拳”，在规范采购秩序的同时，积极出台配套政策支持医疗器械的创新转化。
高值耗材集采密集落地，规则优化促进行业良性发展
随着第六批国家组织高值医用耗材集采的推进，药物涂层球囊类及泌尿介入类耗材的中选结果已在多地加速执行。以深圳、北京等地为代表，相关中选价格于5月底至6月期间相继落地。此次集采在规则设计上进行了显著优化，明确“稳临床、保质量、反内卷”的原则。针对部分产品，当最低价过低时引入价差控制基准，避免了极端价格竞争，保障了行业的长期稳定发展。此外，福建结构心脏病封堵器联盟集采、京津冀“3+N”联盟止血材料集采等项目也同步落地，涵盖了止血纱布、胶原海绵等21类产品，进一步丰富了集采覆盖的临床领域。
在大型集采落地的同时，各类接续采购与省际联盟集采也在紧锣密鼓地筹备中。浙江省医疗保障局发布通知，宣布自7月1日起执行心脏起搏类、周围血管介入微导管类医用耗材省际联盟集采中选结果，采购周期为3年。广东省药品交易平台则启动了心脏起搏器、腹腔镜穿刺器等三类耗材的集采接续联动申报工作，要求企业在规定期限内申报价格变动情况。此外，河南牵头的通用介入类、神经外科及血液透析类耗材联盟集采也进入了执行准备期，前期同类项目的平均降幅普遍在40%至68%之间。
消化介入类耗材启动信息维护，数据治理夯实集采基础
为即将到来的集采做准备，国家组织高值医用耗材联合采购办公室于6月初启动了消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作。本次维护涉及球囊扩张导管、消化道支架、胆胰导管、导丝、取石网篮、套扎器、圈套器、止血夹等21类产品。取得合法资质的注册人需登录平台完成信息维护，此举旨在确保后续集采数据的准确性与一致性。
在地方层面，黑龙江省公共资源交易平台也部署了医用耗材数据治理工作，分阶段推进撤网申请受理、重复数据治理以及违规产品处置。通过清理历史遗留问题，确保“一品一数据”，为后续的挂网和集采执行扫清障碍。福建省卫健委发布的CT与MR（核磁共振）设备集采公告同样体现了对数据与供应链安全的重视，其总预算超六亿元的采购包中明确了国产化的导向，反映出高端医疗设备采购正逐步向自主可控倾斜。
地方医保打出“组合拳”，多维度支持器械创新
在持续推进集采降价、减轻群众就医负担的同时，各地并未忽视对医疗器械创新的支持。山东省医保部门近日发布了支持医疗器械创新的系列举措，形成了产品挂网、价格立项、医保支付的“组合拳”。截至目前，山东已有395个创新医用耗材产品顺利挂网销售；省级累计新增医疗服务价格项目225项，其中涉及创新器械应用的项目达109项，包括PET/MRI、脑机接口、重离子放疗等前沿技术。
为保障创新器械的临床应用，山东还完善了支付机制，将符合规定的创新耗材纳入全省医保基金支付范围，并依托特例单议机制，对医疗机构合理使用创新药耗的急危重症病例给予单独补偿。这种“降价腾空间、创新有出路”的政策导向，正在引导行业从单纯的规模扩张向研发驱动转型。
合规监管趋严，行业生态加速重塑
伴随着招采制度的完善，医药领域的合规监管也在全面升级。2026年的医药反腐工作已不再是阶段性的专项行动，而是演变为覆盖全产业链、打通多部门执法的常态化治理体系。税务、卫健等部门的同步介入，使得虚开发票、商业贿赂等违规行为的查处力度大幅提升。配合行业信用评价体系的建设，出现重大违规行为的企业将面临全行业禁入及限制参与集采的严厉处罚。这一系列举措将彻底终结依靠灰色操作换取市场份额的发展模式，推动医疗器械行业回归学术本质与技术创新的正轨。
