2026年医疗器械集采密集落地 多品类扩容降价 行业加速提质升级

近日,国内医疗器械集采工作持续提速,国家级接续采购、多省联盟批量集采相继开标落地,覆盖冠脉介入、泌尿介入、心脏起搏、血管介入、医用耗材等多大类核心品类。2026年以来,医保部门持续深化医用耗材集中带量采购改革,通过常态化、制度化集采挤掉价格虚高水分、规范市场秩序,在减轻患者就医负担的同时,推动医疗器械行业高质量、规范化发展,供需两端实现双向利好。

国家级高值耗材集采接续发力,主流产品全覆盖、中选率稳步提升。2026年5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津顺利开标,成为年内国家级耗材集采的核心重点项目。本次采购共有15家企业的30个产品参与投标,实现投标企业全覆盖中选,27个国内外主流产品成功获得拟中选资格。相较于首轮冠脉支架集采,本轮接续采购进一步扩容优质新品,多款内外资企业全新支架产品成功入围,兼顾了临床常规需求与前沿诊疗需求,保障医疗机构产品选择的多元化与临床诊疗的连续性。作为心血管介入领域的核心耗材,冠脉支架集采的平稳接续,持续巩固了高值耗材降价惠民成果,大幅降低冠心病患者介入治疗的经济压力。

年初落地的第六批国家高值医用耗材集采持续释放红利,已于2026年5月全面落地执行。该批次集采于1月13日完成开标,聚焦药物涂层球囊、泌尿介入两大临床刚需品类,涵盖12种医用耗材,吸引全国227家企业496个产品参与投标,最终202家企业440个产品成功中选,整体中选率处于高位。从价格来看,本次集采降价成效显著,药物涂层球囊类产品中选价格区间锁定在1677元至6015元,泌尿介入类耗材中选价格低至60元、最高不超1537元,大幅压缩了耗材虚高价格空间。乐普、归创通桥、新光维医疗等国产头部企业与贝朗医疗、波士顿科学等国际品牌共同中选,形成国产与外资充分竞争、优质产品优先入选的市场格局。

多省联盟集采规模化推进,7月迎来批量落地高峰期。继国家级集采之后,2026年地方联盟集采进入密集兑现期,29省、27省大型联盟集采相继敲定落地时间。根据多地医保部门通知,7月1日起,全国29省将同步执行神经介入微导管、输尿管支架、高频电刀、止血材料等多批次耗材集采结果,27省同步落地心脏起搏类耗材集采政策。

其中,心脏起搏器集采品类仍兼顾外资与本土品牌,美敦力、雅培等国际巨头持续参与,创领心律、乐普等国产企业加速入局,助力高端医用耗材国产化替代;周围血管介入微导管等耗材的大范围联盟集采,进一步填补了细分品类集采空白。与此同时,此前安徽牵头的28省联盟肿瘤标志物、甲状腺功能IVD试剂集采,已在全国多省份分批落地执行,采购周期长达两年,实现体外诊断耗材集采的常态化覆盖,基层医疗机构检验耗材成本显著下降。

业内人士分析,2026年医疗器械集采呈现“全覆盖、细品类、稳降价、重品质”四大鲜明特征。相较于早年普惠式降价,本轮集采更加注重产品临床价值、创新属性与供应稳定性,不再单纯以低价中标,而是优先筛选临床主流、质量可靠、口碑优良的产品,有效规避低价劣质耗材流入临床场景。同时,集采品类持续从传统高值耗材向介入耗材、诊断试剂、专科医用耗材等细分领域延伸,基本实现临床常用医疗器械品类全覆盖。

集采常态化也深刻重塑医疗器械行业发展生态。对于终端患者而言,多品类耗材降价落地,大幅降低手术、检查、治疗的耗材成本,切实减轻群众就医负担;对于医疗机构,带量采购实现“量价挂钩、以量换价”,有效降低采购成本、简化采购流程,规范耗材采购使用秩序。对于生产企业,集采倒逼行业淘汰落后产能,推动企业从“价格竞争”转向“技术创新、品质升级”竞争,加速行业洗牌,助力国产医疗器械企业凭借性价比与创新优势扩大市场份额,提速高端耗材国产化进程。

医保部门表示,后续将持续完善医疗器械集采制度体系,持续扩大集采覆盖范围,优化集采规则,兼顾惠民利民、企业良性发展与临床诊疗需求,构建常态化、规范化、精细化的医用耗材集采新格局,持续释放医改红利,助力医疗卫生事业高质量发展。

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