2026 下半年医疗器械集采全面启幕:国采提速扩围 规则优化护航产业与民生

2026 年 7 月起,全国医疗器械集中带量采购进入密集落地与新一轮启动周期。国家医保局与各省际联盟同步推进,第七批国家高值耗材集采正式启动,地方联盟接续扩面,集采从 “控价” 转向 “稳价保质、鼓励创新”,重塑行业生态。

一、国采提速:四类高耗领衔 覆盖临床刚需

6 月中旬,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知,启动消化介入、骨科脊柱、人工晶体、运动医学四类耗材历史数据填报,标志第七批国采全面开启。本次集采覆盖内镜诊疗、骨科修复、眼科治疗等高频刚需领域,新增 3D 打印脊柱耗材、消化介入全套器械等品规,公立医疗机构全覆盖,鼓励社会办医参与。

此前,第六批国采(药物涂层球囊、泌尿介入)已于 5 月落地执行,采购周期 3 年,平均降幅温和,创新产品享受差异化定价。下半年,冠脉支架、人工关节等首轮集采品种进入第二轮接续,续标降幅控制在 5% 以内,以稳供应、稳价格为主。

二、地方联动:29 省联盟落地 低值耗材加速覆盖

7 月 1 日起,湖南牵头 29 省联盟高频电刀、神经介入微导管、输尿管支架、止血材料等耗材集采结果全面执行,覆盖全国超七成省份。河北、江西、内蒙古等同步落地 17 类耗材集采,涉及医用胶片、留置针、中医针具等,采购周期 2—3 年。

地方集采呈现两大趋势:一是从高值向低值延伸,鼻胃管、负压引流材料等普耗纳入;二是规则统一化,执行全国最低价联动、30 日内调价、生产企业全责供应配送,杜绝线下交易。

三、规则升级:反内卷、保创新 告别唯低价

2026 年集采规则根本性优化,核心围绕稳临床、保质量、反内卷、防围标

  1. 价格熔断机制:不再以极端低价为基准,最低价过低时,以入围均价 65% 为价差基准,避免恶性竞争;
  2. 创新绿色通道:创新器械报价不高于同组最高价,直接中选,支持技术迭代;
  3. 量价挂钩更合理:首年按 80% 需求量锁量,中选企业优先获 60% 约定量,剩余量动态分配;
  4. 接续采购温和降价:到期品种续标降幅收窄,保障企业合理利润与临床供应稳定。

四、行业影响:集中度提升 创新成核心竞争力

集采常态化推动行业洗牌:中小企业因成本、合规压力退出,头部企业凭借产能、质量、研发优势抢占份额;企业从渠道竞争转向技术与成本竞争,加大创新研发投入,高端耗材国产替代加速。

对患者而言,集采持续挤压虚高价格,高值耗材均价下降 30%—80%,就医负担显著减轻,优质器械可及性提升。

五、下半年节奏:开标与执行并行 全周期推进

  • 7—8 月:消化介入、脊柱等国采数据审核,启动报价;
  • 9—10 月:第七批国采开标,IVD 试剂、低值耗材联盟集采启动;
  • 11—12 月:集采结果落地执行,到期品种接续采购,全年实现 “国采 + 省际联盟” 双轮覆盖。

业内人士表示,2026 下半年是医疗器械集采从规模扩张向质量提升的关键期,政策兼顾医保控费、患者受益、产业发展,推动行业迈向规范化、集约化、创新驱动新阶段。

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