集采节奏持续提速!国家 + 省际联盟双线推进,医疗器械行业迎来新一轮招标窗口期

近期,全国医疗器械集中带量采购工作密集启动,国家高值耗材第七批集采进入关键实操阶段,多个大型省际联盟集采同步开启需求量填报、产品信息维护;省级医用大型设备集采招标意向集中公示,耗材、设备双线集采并行落地,行业迎来集中招标申报周期。

国家级层面,第七批国家组织高值医用耗材集采(消化介入耗材)正式进入企业申报前置核验阶段。国家组织高值医用耗材联合采购办公室 7 月 28 日发布通知,启动消化介入类耗材供应区域确认、关联企业双重核查工作,申报窗口期截至 7 月 30 日。本次集采覆盖 24 大类消化介入微创耗材,市场规模接近 40 亿元。新规明确企业须精确填报全国各地市供货范围,承诺足额履约、杜绝选择性供货、断供限供,境外企业仅限委托单一境内法人参与申报,通过制度规范解决跨区域配送乱象,进一步完善集采履约监管体系。该批次集采落地后,将持续推动消化介入赛道国产替代提速。

省际联盟集采多点开花,多个新项目进入报量阶段。由湖南省牵头的呼吸介入类耗材省际联盟集采于 7 月底启动医疗机构需求量填报工作,上海、四川等多地同步下发通知,要求医疗机构在 7 月 30 日 —8 月 12 日完成历史采购数据上报与年度需求申报,集采覆盖一次性电子支气管镜、气道球囊等八大类呼吸介入耗材。与此同时,新疆牵头外周血管介入导引导丝省际联盟集采持续推进产品信息维护;此前 17 类医用耗材省际联盟集采中选结果自 7 月起在全国 20 余省份落地执行,包含封堵器、缝合线、止血材料、神经介入耗材等品种,大批量中选产品正式进入临床供货周期。

大型医用设备集采同样动作不断。山东省卫健委公示 8—9 月政府采购意向,影像大型设备采购预算高达 10.52 亿元,CT、磁共振设备预算合计 8.51 亿元,囊括超高端 CT、3.0T 磁共振、PET/CT、直线加速器、腹腔内窥镜手术系统等乙类大型医疗设备。湖北襄阳发布公立医院医用设备集中带量采购公告,彩超、麻醉机、监护仪等设备开启招标申报,创新采用分级分层评审 + 竞价新模式,针对三级医院、二级医院、基层医疗机构差异化设置设备技术标准,标志着医用设备分级集采模式持续落地。海南、浙江多地同步发布超声、高端 CT 公开招标公告,医疗设备集采从零星试点转向常态化推进。

政策端持续优化集采规则,坚持 “稳临床、保质量、规范竞争” 核心导向。相较于早期集采,新一轮项目更加重视临床使用习惯,强化产品质量管控、企业履约能力审查,持续完善失信惩戒机制。近期已有多家企业因质量管理体系缺陷被取消集采中选资格、列入违规名单,限制参与后续国家集采,集采 “价格竞争 + 质量底线” 双重约束愈发清晰。

行业分析人士表示,当前医疗器械集采已经形成国家集采抓重点高值耗材、省际联盟拓展细分品类、省级平台推进大型医疗设备的立体化采购格局。集采常态化之下,单纯依靠价格竞争的模式难以为继,企业需要提前梳理产品线、匹配各地招标时间节点,强化产能布局、全国配送能力与质量体系建设;国产器械企业有望依托性价比优势,持续抢占进口品牌市场份额。

后续,消化介入国采、呼吸介入耗材联盟集采、多地大型设备招标将陆续迎来投标、开标节点,大量医疗器械生产、经销企业将集中参与申报,下半年或将迎来集采结果密集落地期。

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