2026年8月下旬，国内医疗器械集中采购、挂网调价、品类扩围工作进入密集窗口期。近一周，广东、浙江、河南、辽宁等多个省市医保采购平台连发新政，覆盖神经介入高值耗材、常规医用耗材、体外诊断试剂等多个核心品类，既有全新集采项目启动、落地价格执行，也有产品挂网调价、合规整治更新，持续推动医疗器械行业提质降价、规范化发展，进一步重塑终端采购格局与企业市场布局节奏。
本周医疗器械集采领域最大亮点为广东省神经介入类高值耗材专项集采正式启动，为区域高值医械集采扩容再添重磅举措。根据深圳公共资源交易中心发布的官方公告，本次集采采购主体涵盖广东省全部公立医疗机构及驻粤军队医疗机构，聚焦临床用量大、费用占比高的6类神经介入核心耗材，具体包含颅内球囊扩张导管、颅内支架、神经介入抽吸导管、神经介入经桡动脉导管、颅内取栓支架、神经介入微导管六大品类，基本覆盖神经介入手术全链条耗材需求。此次专项集采针对性解决神经介入耗材价格偏高、品类繁杂、采购标准不统一等行业痛点，有望大幅降低神经外科、神经内科介入手术的终端医疗成本，同时规范耗材采购准入标准，加速行业落后产能出清。
在集采落地执行与价格调整方面，浙江省本周明确多项医用耗材集采落地细则，开启新一轮耗材降价周期。据浙江省医保局公告，该省4类重点医用耗材集采中选价格将于9月1日正式落地执行，涵盖国家冠脉支架第二轮接续采购中选产品、一体式可反复开合止血夹等三类省级组团采购耗材。其中，冠脉支架类产品采购周期长达近3年，稳定的采购周期将为医疗机构耗材供应、企业产能规划提供充足保障。同时，浙江省同步启动医械集采产品动态调整工作，自8月26日起正式执行耗材增补、调价、暂停交易等系列调整举措，实时优化集采产品清单，适配临床诊疗需求迭代。
除重点品类集采外，全国多省常规医用耗材挂网调价、准入审核工作持续推进。河南省医药集中采购平台本周连发多项公示通知，8月21日正式公布透明质酸钠修复敷料等244个医用耗材产品下调挂网价格，覆盖修复护理、常规诊疗、辅助耗材等多个民生类医械品类，切实减轻患者就医负担；8月26日再度发布集采中选产品调整通知，优化注射用重组人凝血因子Ⅷ等重点产品的集采配送、采购规则，保障特殊品类耗材稳定供应。
东北地区同步更新耗材采购准入规则，辽宁省于8月21日完成第七批医用耗材限价挂网审核结果公示，包含跨区域联审通办产品，开放异议申诉通道，进一步规范区域耗材挂网准入标准，提升省际耗材采购互通效率。湖南、四川等省份也持续跟进，推进医用耗材、体外诊断试剂阳光挂网公示及产品校验工作，常态化完善医械采购准入体系。
行业合规监管层面，本周延续严监管态势，集采履约管控力度持续升级。前期国家集采合规整治成果持续落地，多家违规医械企业被取消中选资格并纳入行业黑名单，明确18个月内不得参与国家集采申报，违规涉及生产质量管理体系缺陷、产品质量安全隐患等核心问题。业内明确，对应品类原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构择优选择合规中选产品替代，这一规则进一步强化集采履约约束力，倒逼企业严守质量与生产规范。
业内分析人士表示，近一周多地密集释放的医械集采、调价、准入新政，延续了“扩品类、降价格、优准入、强合规”的核心基调。高值介入耗材专项集采持续扩容、常规耗材动态调价常态化、省际采购互通深化，已成为当前医械集采发展的主要趋势。短期来看，终端耗材价格将持续下行，企业利润空间进一步压缩；长期而言，集采规范化、精细化发展将推动行业加速转型升级，倒逼企业聚焦技术创新、提升产品质量，淘汰低价低质竞争模式，推动医疗器械行业向高端化、合规化、规模化方向发展。
后续，全国消化介入耗材第七轮集采、多省耗材组团采购项目将陆续推进落地，各省市耗材动态调价、准入审核工作也将持续更新，医疗器械集采市场将迎来更多结构性变化。
