2026 年，国家医保、卫健系统持续完善医疗器械集中采购制度框架，多批次高值耗材集采落地、大型医用设备集采试点加速推进。随着政策接续落地，行业普遍预判，2027 年医疗器械集采将从单纯降价转向 “优质优价、全周期管理、分级实施、价值导向” 的全新阶段，采购范围、竞价规则、监管体系、市场格局均将迎来系统性重塑，推动产业从价格竞争走向技术与质量竞争。
过去数年，国家组织高值医用耗材集采已覆盖心内科、骨科、眼科、介入等主流临床赛道，大量虚高耗材价格回归合理区间，显著降低患者就医负担。进入 2027 年，集采不再是单一维度的 “价格挤水分”，政策重心转向兼顾患者、医疗机构、产业三方平衡，“稳临床、保质量、反内卷、防围标” 将贯穿全年集采工作主线国家医疗保。
趋势一：采购范围双向扩容，耗材与大型设备双线并行
2027 年集采将形成耗材持续扩围 + 大型医用设备集采试点落地双主线格局。 在医用耗材领域，国家集采将继续挖掘临床用量大、价格存在治理空间的品类，同时省级联盟采购成为重要补充。地方联盟将对低值耗材、专科耗材、配套试剂开展常态化带量采购，形成 “国家抓重点高值品种、省级 / 区域联盟覆盖细分品类” 的多层次采购体系。第七批国采消化介入耗材将于 2027 年 1 月落地实施，为全年耗材集采开局，该批次首创双锚点价格离散度管控、多通道中选机制，其规则范式将被后续批次参考借鉴。
医用设备集采是 2027 年最大增量。按照部署，2027 年 6 月底前，各省至少选取 1 个市地完成一轮医用设备集采试点。乙类大型设备（PET/CT、PET/MR、腹腔内窥镜手术系统、放疗设备等）由省级卫健部门组织集采；甲类大型设备纳入国家级部门集采目录。采购范围还将逐步延伸至采购金额高、市场集中度高的其他医用设备，补齐过去 “重耗材、轻设备” 的集采短板。与耗材不同，设备集采引入全生命周期成本理念，报价不仅包含设备采购价，还要综合评估配套耗材、维保、运维等长期成本，改变以往只比拼裸机价格的模式，抑制单纯低价竞争。
趋势二：集采规则持续优化，“反内卷” 机制常态化落地
2027 年集采最大变化是告别唯低价中标，畸高价出局、畸低价不带量的定价机制将全面推广。 前序批次耗材集采验证的双锚点价格离散度控制、复活通道、分竞价单元报价等机制，将在 2027 年国采、省采、设备集采中广泛应用。对于报价显著低于合理区间的产品，即使中选也不分配约定采购量，遏制企业非理性低价投标，避免因恶性压价带来产品质量、供应风险。
同时，集采更加尊重临床差异化需求。按医疗机构报量划分竞价单元，保障临床主流产品顺利中选；对具备独特临床功能、创新技术的产品设置价值折算系数，合理体现产品创新价值，避免同质化一刀切比价。采购周期设置更加灵活稳定，长周期协议将进一步普及，给企业稳定的市场预期，减少频繁投标带来的运营成本。
趋势三：分级集采体系成型，国家、省、地市三级协同联动
2027 年，医疗器械集采将正式建成国家 – 省级 – 市地三级分级组织的架构，医保耗材集采与卫健设备集采两条线协同推进。 国家层面聚焦临床全国通用、市场规模巨大的高值耗材与甲类大型设备；省级层面承担乙类大型医用设备集采，并牵头跨省份联盟采购；地市层面开展医用设备集采试点，探索本地化需求采购，重点适配基层医疗机构设备采购场景。公立医疗机构作为需求主体，深度参与需求申报、产品评价，采购包划分更加贴合真实临床使用场景。全国高值医用设备备案数据库加快建设，搭建全国统一价格透明机制，价格数据互联互通，减少区域价差，推动全国价格治理一体化。
趋势四：产业竞争逻辑重构，国产替代加速，创新产品迎来差异化通道
集采规则转向价值导向，将重塑 2027 年医疗器械行业竞争格局。在成熟耗材赛道，国产企业凭借成本、供应链、本地化服务优势持续抢占市场份额；外资企业调整策略，不再单纯固守高价，针对核心产品参与竞争，市场从外资主导转向内外资同台竞争。
对于创新器械，2027 年集采更加区分成熟产品与创新产品。对于新获批、具备突破性临床价值的创新医疗器械，不会仓促纳入集采，预留商业化窗口期；已经纳入集采目录的创新差异化产品，通过临床价值系数获得合理溢价空间，鼓励企业持续投入研发，推动产业从仿制向原始创新升级。
行业企业的经营重心随之转变：过去依靠渠道溢价的模式持续承压，企业必须转向精益生产、供应链管控、产品迭代、售后能力建设。企业的质量管控、产能保供、不良事件记录成为投标准入硬门槛，药监、医保、卫健跨部门联合监管持续强化，质量不合格、供应履约能力不足的企业将被清退出集采市场。
趋势五：数字化监管深化，履约、质量、价格一体化治理
2027 年集采数字化治理能力显著升级。依托全国耗材价格监测平台、高值设备备案数据库，主管部门实现价格、供货、履约、不良反应信息实时采集与动态预警。集采不再只关注开标报价，全周期履约监管成为重点：对中选产品的生产产能、物流配送、医疗机构使用、回款、售后维保实施全链条跟踪。
同时，医保支付、挂网采购、集采落地政策深度协同，集采中选产品在挂网、结算、使用层面配套保障政策持续完善，打通 “中标 – 挂网 – 入院 – 回款” 全链路堵点，提升中选产品落地效率，确保患者及时使用集采降价后的优质器械。
行业展望：集采不是产业天花板，而是高质量发展助推器
业内专家表示，2027 年医疗器械集采的核心目标，是平衡降费惠民、临床安全与产业可持续发展。短期看，成熟品类价格仍会合理回归，但降价幅度更加理性；中长期，集采倒逼行业淘汰落后产能，资源向具备技术、质量、供应链优势的头部企业集中。
对医疗机构而言，全生命周期成本采购模式，有助于医疗机构综合评估设备综合使用成本，降低长期运维负担；对患者而言，更多品类的耗材、大型设备采购成本下降，进一步减轻诊疗费用负担。未来，医疗器械行业增长驱动力将从营销驱动转向技术创新驱动，国产高端器械有望迎来更大的市场空间。
