10月8日，国家药监局网站发布34项医疗器械行业标准，全文如下。 国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告 （2024年第120号） YY 0271.2...
10月8日，国家药监局网站发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项，全文如下。 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2024〕503号 ...
今年以来，国家多部门相继发布关于支持大规模设备更新的系列举措，县域一级的医疗设备更新因需求大、范围广，逐渐成为医疗器械的增量市场。 5月，国家发改委等部门发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，鼓励适度超前配置高端设备和...
中新网北京9月21日电 (记者 夏宾)为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战，中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院，共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范...
自2023年8月证监会提出“阶段性收紧IPO节奏”以来，企业上市节奏明显放缓，A股市场共计有100余家企业成功上市，IPO数量同比减少七成，医疗健康领域企业更是少之又少，多家公司已经终止IPO。一级市场的创业者和投资人们开始寻求其他退出通道...
中国发展网讯 记者张晶报道 9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局副局长雷平介绍，近年来，国家药监局的法治建设进程推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械...
高端化、智能化发展：随着技术的不断进步和市场需求的提升，医疗器械将更加注重高端化和智能化发展。 国产替代加速：在政策支持和技术创新的推动下，国产医疗器械的竞争力不断提升，国产替代步伐加快。 国际化进程加速：中国医疗器械企业积极拓展国际市场，...
市场行情：近年来，中国医疗器械产业发展迅速，市场规模持续扩大。根据数据，2023年中国医疗器械市场规模达到1.27万亿元，同比增长10.4%。预计未来几年，随着人口老龄化、慢性病发病率上升以及医疗技术的不断进步，市场需求将持续增长。 销售情...
医疗器械产业链主要分为上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用三个环节。 上游：包括医用原材料及加工环节，涉及机械制造、电子制造、生物化学、软件等行业。这些行业为中游提供关键零部件和技术支持。 中游：为医疗器械和医用耗...
医疗器械行业主要可分为四大细分领域：医疗设备、高值耗材、低值耗材和体外诊断。 医疗设备：包括医学影像设备(如CT、MRI)、放疗设备、内窥镜、手术机器人等。这些产品技术壁垒高，市场规模大，但国产化率相对较低。 高值耗材：包括血管介入耗材、骨...
