为持续推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局、强化基层医疗卫生服务，国家卫生健康委、国家中医药局决定开展2025年国家医疗队巡回医疗工作。 具体通知如下： 一、人员选派 委属（管）医院、局直属（管）医院、国家医学中心和区域医疗中心（含中医类...
近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。 政策法规 1. 国家药监局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确，以激光为光源照射眼睛，用于近视控制或弱视治疗的产品，按照第三类医疗...
记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由20...
7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（国家药品监督管理局创新...
为深入贯彻落实党中央、国务院关于规范涉企行政检查决策部署，严格规范药品监管领域涉企行政检查行为，切实提升执法效能、维护市场秩序、保障企业合法权益，近日，自治区药监局在全区范围内开展2025年药品监管行政执法监督检查，以“五个严禁”“八个不得...
为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社...
随着国家及地方政府对医疗设备更新政策的持续落地，医疗设备招投标规模在2025年上半年呈现显著增长态势。根据智械云的统计数据，2025年6月份国内医疗设备采购规模同比增长25%，上半年累计采购规模同比增长41%。具体到产品类别，CT、MR、D...
“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。 &n...
一、制定《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的依据 《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《意见》）明确省级药品监督管理部门可基于指导意见的工作原则细化企业分级监管要求，并结合区域产业发展、企...
近日，安徽省药品监督管理局发布《持续优化营商环境若干举措（2025版）》，从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推出十七项具体措施，全方位为医药企业发展赋能，激发医药产业创新活力，助力全省医药产业高质量发展。 健全制度机制，夯实发...
