2025年以来，北京市持续深化药品医疗器械监管改革，通过政策创新与全链条服务，推动医疗器械产业向高端化、智能化、国际化迈进。截至目前，北京已形成覆盖研发、审评、生产、流通的全周期政策支持体系，为全国医疗器械创新发展提供“北京样本”。 审评审...
医疗器械行业集采版图再迎重要更新。本周，第六批国家组织高值医用耗材集中采购进入关键推进阶段，首次引入的 “锚点价” 机制引发行业广泛关注；与此同时，北京、上海、湖南、珠海等多省市密集发布医用耗材招标与中选公示，形成 “国家集采引领、地方联动...
近日，国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025 年第 46 号公告）正式施行，标志着我国医疗器械网络销售领域迎来更严格的合规监管要求。该规范自 2025 年 10 月 1 日起生效，适用于所有医疗器械网络销售经营者及电商平...
随着国家政策扶持力度持续加大、技术创新成果加速转化，中国医疗器械行业正迈入以创新驱动和全球化布局为核心特征的新发展阶段。多家权威机构预测，2026年将成为行业从底部修复转向高质量增长的关键节点，产业链上下游协同创新、国际市场竞争力提升以及细...
近日，我国医疗器械行业迎来政策密集发布期，多项新规从标准制定、生产管理到临床应用等多维度发力，为行业规范发展注入新动能。 生产质量管理规范升级，强化数智化转型11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1...
2025 年我国医疗器械耗材政策迎来深化调整，集中带量采购进入 “稳价提质” 关键期，从单纯 “扩面降价” 转向 “价值采购” 新阶段。目前 7 类 10 种重点耗材已实现全国区域 100% 覆盖，90% 以上区域纳入双腔起搏器、冠脉导引导...
近日，随着医工融合深度推进与政策持续加码，医疗器械行业数字医学创新成果加速落地。从 AI 辅助诊断设备到全流程数字化管理系统，数字技术正重构医疗装备研发、临床应用与产业生态。 当前，智能 CT、手术机器人等数字化装备层出不穷，GE 医疗首...
在 “健康中国” 战略与产业升级政策指引下，我国医疗器械行业数字化转型正全面提速，数字化已从行业 “可选项” 变为企业发展 “必选项”。 政策层面，《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》等文件明确全产业链数智融合路径，推动...
近日，江西省多项医用耗材集中带量采购中选结果陆续落地执行，覆盖人工耳蜗、外周血管支架、血液透析类等多个品类，通过规模化采购实现价格大幅下降，切实减轻患者就医负担。 根据省医保局部署，国家组织人工耳蜗类耗材已于 2025 年 3 月 1 日起...
近日，上海市人民政府办公厅、市科委、市药监局等多部门接连发布重磅政策，形成覆盖 “研发 – 审评 – 应用 – 产业化” 全链条的医疗器械产业支持体系。其中 10 月 31 日印发的《上海市促进高端医疗器...
