中新网福建新闻5月13日电 (姚闻莺 宁中豪)13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“该标准”)，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。 厦门市市场监管局、市卫生健康委、市医疗保障局...
羊城晚报讯 记者薛仁政报道：5月8日，广州卫生健康行业可信数据空间成果发布会举行。本次会议发布了5个数据产品、28个高质量数据集等一系列“广州卫生健康行业可信数据空间成果”。 据悉，依托卫生健康行业可信数据空间，药械企业、科研机构可以...
5月13日消息，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床...
一、修订背景 根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号），市政府办公厅于2020年4月29日印发了《上海市人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》（以下简称《...
本报讯 （记者 宿志红）《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（以下称新32条）4月7日印发出台。近日，北京市药监局就新32条提出的不断提升审评审批效能的要求，组织召开 2025年北京市医疗器械注册审评创新举措及惠...
国家药监局发布的《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号）（以下简称《公告》），自2025年5月1日起施行。《公告》适用于由国家药监局启动、由国家药监局医疗器械检查机构组织实施的医疗器械临床试验现场检查。...
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。 出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子...
为进一步强化医疗器械经营环节全链条、全过程、全生命周期质量监督管理，保证医疗器械在采购、验收、储存、销售环节的质量安全，2025年，安徽省祁门县市场监管局“三强化”有力促进辖区医疗器械经营企业高质量发展。 一是强化经营自查，点亮责任意识“明...
4月29日，记者从“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会（第三十六场）上获悉，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（以下简称《实施方案》）出台，提出5个方面20条改革举措，全面深化药品医疗器械化妆品监...
今年浦东新区首部管理措施——《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》于4月25日正式施行。昨天，浦东举办“创新引领，改革护航——《若干规定》发布施行暨颁证仪式”，现场颁发首批新政后医疗器械经营许可证。 据悉，此前融资租赁企业经营范围仅限“大...
