近一个月来，医疗器械行业迎来政策优化、技术创新、标准更新与市场复苏的多重积极信号，区域协同监管深化、智能化产品落地、国际标准接轨等热点事件推动行业高质量发展步伐加快。 政策监管：跨境跨区域协同 临床试验门槛优化 京津冀三地药监部门近期联...
2026 年 1 月，全国医疗器械集中带量采购工作全面启动，国家与地方协同发力，高值耗材与常规器械同步推进，行业迎来开年关键节点。 本月，国家组织高值医用耗材集采顺利完成开标与结果公示，重点覆盖临床需求量大、应用广泛的重点品类。本次集采进一...
医疗器械关乎生命健康，其项目管理兼具技术复杂性与法规严苛性，需在创新突破与合规安全间找到精准平衡。不同于普通行业，医疗器械项目从研发到上市，每一步都需踩准合规节点，这既是底线要求，也是核心竞争力。 项目启动阶段，需建立 “临床需求 ...
2026年，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》即将落地实施，医疗器械行业供应链管理迎来全新要求，合规管控、数智转型、协同提质成为企业供应链管理的核心要点，企业纷纷优化管理体系，筑牢供应链韧性，适配产业高质量发展需求。 今年供应链管理核心要...
2026年以来，第六批国家组织高值医用耗材集采及多地地方集采陆续开标落地，集采规则进一步优化，“反内卷、保质量、强合规”成为核心导向，医疗器械企业纷纷调整策略，聚焦核心要点抢占中标先机，推动行业竞争向价值导向转型。 今年集采中标核心要点凸显...
近日，在监管政策引导与产业转型需求双重驱动下，我国医疗器械企业纷纷聚焦提效提质管理，通过数智转型、流程优化、创新赋能等举措，破解发展瓶颈，推动产业从规模扩张向质量效益转型，助力行业高质量发展。 当前，头部企业率先发力提效提质实践：拱东医疗等...
近日，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，我国医疗器械企业纷纷加码质量管理，以合规管控、数智赋能夯实产品安全根基，助力行业高质量发展。 当前，头部企业率先践行高标准质量管理模式，从研发、生产到售后全链条严控质量，通过搭建数字化管理...
近日，随着我国医疗器械产业持续扩容，2024年工业市场规模已达1.2万亿元，供应链的合规性、智能化与协同性成为行业高质量发展的关键支撑，企业与行业层面正多措并举推进供应链管理升级。 当前，医疗器械供应链面临合规管控趋严、全链条协同不足等挑战...
近日，随着我国医疗器械产业从规模扩张向质量跃升转型，人才结构性短缺成为行业发展关键瓶颈，企业与行业层面正多措并举推进人才管理体系优化，为产业高质量发展注入动力。 当前，医疗器械行业人才争夺战持续升温，行业涨薪率逆势领先，同时离职率居高不下、...
2026年2月5日，央视新闻、央广网等权威媒体结合2026年全国医疗器械监督管理工作会核心内容，集中解读我国医疗器械行业发展前景与核心趋势。记者从会上获悉，在政策持续赋能、技术创新突破、市场需求升级的多重驱动下，我国医疗器械行业正进入由大向...
