中国食品药品网讯（记者郭婷） 4月18日，国家药监局器审中心发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟...
记者从北京市药监局了解到，北京市今年推出创新服务站与产业园区联动、精准前置服务、“AI+器械监管”提升审评质效等六项医疗器械审评创新举措，进一步促进企业加快取证速度、增加创新产品数量、吸引外地企业不断迁入。 去年，北京市通过推广全国首创的“...
为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，加快构建标准统一、流程规范、区域协同的全省审评一体化体系，江苏省药监局审评中心以审评核查分中心能力建设为抓手，系统推进队伍能力提升、制度机制创新...
近日，由厦门市质检院承担的厦门市公共技术服务平台项目——“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”顺利通过验收，标志着我市在智能医疗器械领域的公共技术服务能力实现重大提升。 据介绍，智能医疗产业是我市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海...
转自：中国质量报 □ 谭金山 颜长青 张 莉 近年来，随着人口老龄化趋势加剧，银发经济催生了众多新商机。医疗器械行业作为满足老年人健康需求的关键领域，成为银发经济的重要组成部分。然而，部分体验式医疗器械经营企业通过夸大或虚假宣传医疗器械功能...
国家药监局今天发布公告，2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个。 （内容来源：央广网）
日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。 截至今年3月，厦门市已备案医疗器械网络销售经营者3561家。厦门市市场监管局针对群众反映较...
4月7日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向社会征求意见至5月7日。 近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产...
近日，厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。 据介绍，《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者，内容涵盖适用范围、基本准则、资质要求、基本义...
