原标题： 深圳全链条支持医药医疗器械发展 加快建设国内领先国际一流产业集聚高地 加速科研成果转化为初创项目、加快建设大湾区国际临床试验中心、建立“研审联动”注册服务体系……近日，市发展改革委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发...
本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》（以下简称《通告》），加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾...
【北京：探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试】财联社4月7日电，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》。其中提出，支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点。支持跨国企...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2025年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2025〕3号），现将2025年国家医疗器械抽检产品检验...
【工信部：脑机接口等技术产品进入爆发前夜 将发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》】财联社3月31日电，在2025中关村论坛年会举行的脑机接口创新发展与应用论坛上，工业和信息化部科技司副司长杜广达表示，人工智能技术的快速演进正在推动...
国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。 征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用...
近日，省药监局印发《2025年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》，系统部署2025年重点任务，强调以“四个最严”要求为根本导向，聚焦四大方向，以智慧化手段提高监管质效，以质量保障能力建设筑牢安全根基，以完善监管机制促进长治久安，全方位保障...
近日，江苏省一创新医疗器械医用血液丙泊酚浓度分析仪获批上市。该产品依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》，于2024年1月26日成功获批江苏省第二类医疗器械创新产品。随后，在2024年10月10日被受理注册申请，并于2025年...
全国首创，浦东再创“新样板”。3月26日，浦东新区市场监管局介绍，2025年浦东首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》（下简称“《若干规定》”）已于近日正式公布，将于4月25日正式施行。 浦东新区市场监管局指出，面对医疗械器融...
近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。 该产品由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。 该产品属...
