根据2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录）调整有关工作安排，在相关部门的支持下，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过初审的药品名单和主要信...
近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）。该标准由国家医疗保障局组织研制，是我国医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。标准将于2026年...
近日，湖南卓润生物科技有限公司负责人透露，得益于湖南省药监局审评核查湘潭分中心的精准服务，该公司一项产品技术审评首次发补环节，由50个工作日缩短至3个工作日，注册审评速度显著提升。 高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭市12条优势产业链之一。...
发布单位：国家药监局综合司。 公开征求意见时间：2025 年 8 月 6 日 —8 月 30 日。 主要内容：为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销...
2024年12月，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发，对进一步深化医药产业监管改革作出全面谋划和系统部署。2025年7月，《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的...
国内政策叠加资本双重支持，行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高，支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1）在产品注册方面，国家药监局将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，脑机...
近日，市市场监管委依据《中华人民共和国反垄断法》及相关法规规章调整，结合本市实际情况和反垄断执法实践对《天津市经营者反垄断合规指引》（以下简称《指引》）进行相应修订，进一步整治“内卷式”竞争，提高经营者反垄断合规意识，着力规范市场竞争秩序。...
近日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种，报量工作主要有以下特点： 一是医疗机构可按厂牌...
按照中央经济工作会议精神，近期国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐基层医疗卫生服务短板弱项。 一方面，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建...
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许...
