中国质量新闻网讯 日前，在江苏省医疗器械生产监管工作会议上，镇江市市场监管局作经验交流。近年来，该局以精准的服务、严格的监管、高效的帮扶，打出了一套“组合拳”，为镇江医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。 夯实服务平台，激活产业发展新引擎。镇...
（3月4日），2025全国两会正式开幕，医疗领域声音密集输出：创新医疗器械、高端医疗设备、AI医疗、集采市场复苏、医疗反腐….. 01 医疗器械两会关键词：创新、高端 2024全国两会上，“新质生产力”是最热门的词汇之一，依靠创...
伴随产业端加速升级，市场端也需同步进行调整，才能推动国产创新高端医疗器械完成商业转化，进而实现高质量、可持续发展。全国政协委员、中国心胸血管麻醉学会常务副会长敖虎山介绍，今年两会他的关注重点是破除机制阻碍，为推进医疗科技创新产品进入医院为患...
转自：中国医药报 □ 本报记者 蒋红瑜 近年来，我国生物医药产业发展迅速，医药创新力量快速崛起，并日渐深入参与全球竞争，产业发展呈现生机勃勃的景象。 如何持续激发“创新热”，促进医药产业高质量发展？今年全国两会期间，代表委员们围绕解决产业发...
2月25日，在全省医疗器械生产监管工作会议上，镇江市局作经验交流。近年来，镇江市局以精准的服务、严格的监管、高效的帮扶，打出了一套“组合拳”，为镇江医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。 夯实服务平台，激活产业发展新引擎。镇江市局持续发力，深...
中国质量新闻网讯 为持续优化营商环境、激发经营主体活力，近日，郑州市市场监督管理局发布《关于优化医疗器械网络销售备案事项的通知》（以下简称《通知》），针对采用“连锁总部+直营门店”模式的企业推出备案流程简化政策，进一步降低企业经营成本，提升...
2024年，全球经济持续复苏，贸易需求总体上升，海外大客户库存也已回归至正常水平。在此背景下，我国医药产品出口至传统市场、新兴市场均取得了优异成绩。 在传统市场，对欧盟（含英国）出口额同比增长6.7%，其中中药类、医疗器械类产品对该地区...
随着人工智能技术的飞速发展，AI在医疗行业的应用正迎来前所未有的发展机遇。全球AI+医疗器械市场持续扩容，正逐渐成为医疗领域最具活力和潜力的关键点，深刻改变着传统医疗模式。 在深圳市七届人大六次会议上，深圳市人大代表李双双呼吁尽快出台深圳市...
转自：国家药监局 国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专...
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与...
