各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2025年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2025〕3号），现将2025年国家医疗器械抽检产品检验...
【工信部：脑机接口等技术产品进入爆发前夜 将发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》】财联社3月31日电，在2025中关村论坛年会举行的脑机接口创新发展与应用论坛上，工业和信息化部科技司副司长杜广达表示，人工智能技术的快速演进正在推动...
国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。 征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用...
近日，省药监局印发《2025年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》，系统部署2025年重点任务，强调以“四个最严”要求为根本导向，聚焦四大方向，以智慧化手段提高监管质效，以质量保障能力建设筑牢安全根基，以完善监管机制促进长治久安，全方位保障...
近日，江苏省一创新医疗器械医用血液丙泊酚浓度分析仪获批上市。该产品依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》，于2024年1月26日成功获批江苏省第二类医疗器械创新产品。随后，在2024年10月10日被受理注册申请，并于2025年...
全国首创，浦东再创“新样板”。3月26日，浦东新区市场监管局介绍，2025年浦东首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》（下简称“《若干规定》”）已于近日正式公布，将于4月25日正式施行。 浦东新区市场监管局指出，面对医疗械器融...
近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。 该产品由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。 该产品属...
中新网武汉3月6日电 (梁婷 姜胜来)记者6日从湖北省科技厅获悉，该省近期出台具体措施，规范概念验证中心建设与运行管理，进一步优化科技创新生态，助力科技成果转化“最初一公里”。 概念验证是从技术、市场、产业等维度，验证一项科技成果的技术可行...
近日，国家药监局印发通知，公布了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目。根据计划，今年将制修订85项医疗器械行业标准。 据悉，这85项医疗器械行业标准涉及6项强制性项目标准、79项推荐性标准。6项强制性项目标准中，“热传导式理疗设备通...
image.png 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所： 为贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗...
