2026年8月下旬，国内医疗器械集中采购、挂网调价、品类扩围工作进入密集窗口期。近一周，广东、浙江、河南、辽宁等多个省市医保采购平台连发新政，覆盖神经介入高值耗材、常规医用耗材、体外诊断试剂等多个核心品类，既有全新集采项目启动、落地价格执行...
近年来，我国医疗器械行业监管体系持续升级，《医疗器械生产质量管理规范》持续落地细化，药监部门常态化飞行检查、专项抽查力度不断加大，行业合规化、精细化生产已成硬性趋势。随着产业规模持续扩容，中小生产企业、委托生产企业在日常管控中暴露出的流程不...
2026 年作为 “十五五” 开局之年，在人口结构变迁、政策精准赋能、技术跨界融合与全球格局重塑的多重驱动下，中国医疗器械行业正告别规模扩张的粗放增长，步入高端化、智能化、国产化、全球化并行的高质量发展新阶段。未来五年（2026—2030 ...
医疗器械作为关系民众生命健康的特殊商品，涵盖一次性耗材、精密手术器械、影像大型设备、冷链诊断试剂、植入类器械等多品类，具有品类繁杂、属性特殊、合规严苛、全程可追溯、温控精准度高的行业特性。医疗器械物流是衔接生产企业、经营商户、医疗机构与终端...
2026年8月14日至8月20日，国内医疗器械招标采购与集中带量采购市场持续活跃。本周行业呈现省级专项耗材集采落地、各级医院设备采购扩容、基层医疗设备更新提速的鲜明特征，广东省率先启动神经介入类耗材带量联动采购，多省市三甲医院、基层医疗机构...
随着国家医药工业数智化转型深入推进与医用耗材集采常态化，医疗器械行业正迎来采购管理模式的系统性变革。近期，多家头部与专精特新器械企业落地全流程数字化采购平台，以合规可控、降本增效、供应链协同为核心，重构采购管理体系，成为行业高质量发展的重要...
在医疗器械行业监管趋严、数字化转型加速的背景下，医疗器械 ERP 系统部署已成为生产、经营企业满足 NMPA 合规要求、实现全链路追溯、降本增效的核心举措。不同于通用制造业，医疗器械 ERP 需深度适配GMP/GSP、ISO 13485、U...
2026年以来，国内医疗器械行业监管体系持续收紧，UDI唯一标识全品类落地、GSP质量管理规范常态化核查、药监动态飞检、两票制深化执行等多重政策叠加，彻底改变行业粗放式经营模式。在此背景下，适配医疗器械特殊合规要求的专业化ERP系统，正从企...
2026年，医疗器械集中带量采购进入深度常态化阶段，国家、省际联盟、地方省级集采多线并行，高值医用耗材、低值耗材、大型医疗设备接续采购、新项目招采密集启动。随着集采新规正式实施，评标规则从单纯低价竞争转向全生命周期成本、供应能力、质量合规综...
在医疗器械行业监管常态化、市场竞争精细化、原材料价格波动常态化的大背景下，医疗器械采购管理不再是简单的物料采买环节，而是贯穿质量合规、成本控制、供应链稳定、产能保障的核心核心业务链条。医疗器械品类特殊、资质严苛、溯源要求高，传统线下采购、人...
