近日,记者从市市场监督管理局获悉,为全面落实《医疗器械网络销售质量管理规范》要求,帮助公众更好地了解相关内容,该局通过深化专业指导、强化法规宣传贯彻等方式,加强对该《规范》专业指引,严格规范网络销售市场秩序,促进行业健康发展。 据了解,20...
为促进新技术、新材料、新工艺和新方法在医疗健康领域的应用,高端医疗器械行业发展迎来新机遇。 第一财经记者获悉,国家药监局日前审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(下称“《举措》”)将于近期发布。 《举措》包括:...
6月24日,国家药监局发布消息显示,截至2025年6月底,现行有效医疗器械标准共2039项(详见附件),其中国家标准304项(强制性标准88项,推荐性标准216项),行业标准1735项(强制性标准177项,推荐性标准1558项)。 为方便标...
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心消息,全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。本文件规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器...
日前,推动安徽省医疗器械产业发展研讨会在合肥市举办。 会议期间,安徽省药品监管部门有关负责人,安徽省医疗器械行业协会、安徽省医药集采价格协会、医疗器械生产经营企业、医疗机构、商业保险机构、人工智能(AI)领域企业以及医药经济报、新型生物...
国家药监局今天(6月20日)审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展。 据了解,医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型...
为深入开展规范涉企执法专项行动,推动落实提升行政执法质量三年行动计划(2023-2025年),江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(2025年修订版)》(以下简称《裁量基准》)。 此次修订的《裁量基准》紧密结合监管...
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求,支持创新药研发,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批...
近日,山西省政府新闻办举行新闻发布会,深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》总结梳理近年来监管成效、回应产业发展需求,进一步释放政策红利,推动山西省医药产...
央广网海口6月16日消息(记者 蔡文娟)6月15日,海南自贸港首届(2025)医疗器械项目资本企业对接会(创融汇)暨“乐城研用+海口生产”国际创新药械项目落地签约仪式在海口高新区医疗器械园举行。 当天,8项国际创新药械项目意向落户海口高新区...