第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅通知发布,有了这些新变化

新增更多细分材料,首次将“技术咨询”作为支撑工作的一部分……2月5日,工业和信息化部办公厅同国家药监局综合司联合印发关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知,有了一些新变化。

通知明确,聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。

时隔两年多,上述两部门再就生物医用材料创新任务开展揭榜挂帅。与2022年12月15日发布的关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作的通知相比,第二批有了新变化。

第二批新增了更多细分材料。例如,高分子材料中新增聚醚酮酮、树枝状光感智能材料等;金属材料中新增锆铌合金、无镍高氮合金等;无机非金属材料中则新增了3D打印氧化锆陶瓷墨水等,都会对具体的医疗应用场景提供更细化的材料支持。

推荐条件上,计划单列市工业和信息化主管部门及药品监督管理部门不再作为推荐单位。“今年,计划单列市的相关申报主体要以省级单位申报,由省内的主管部门做推荐。”2月6日,中国信息通信研究院相关工作人员告诉人民日报健康客户端记者。

值得一提的是,第二批的相关通知首次将“技术咨询”作为揭榜挂帅支撑工作的一部分。中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、技术咨询、评估组织、协调服务等支撑工作。上述工作人员告诉人民日报健康客户端记者,相关的技术咨询,包括流程上的一些问题等,都可以通过专门的咨询电话获得解答,“我们会做好服务”。

(内容来源:人民日报健康客户端

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