2024年10月，我国医疗器械现行标准数量突破2000项，截至2024年年底，达到2023项。其中国家标准296项，行业标准1727项，标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变，从总体布局的“大写意”阶段，发展到精谨细腻的“工笔画”阶段。
从医疗器械标准制修订情况来看，根据国家药监局官网披露，2024年，国家标准委批准下达医疗器械国家标准制修订项目33项、医疗器械行业标准制修订项目100项。
从医疗器械标准发布数据来看，2024年，国家标准委批准发布医疗器械国家标准49项、医疗器械行业标准90项。
（内容来源：上海证券报）
